Рафальский Владимир Витальевич - исследования

Проводится

MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia

РКИ №	525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол №	MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее

Проводится

RDPh_22_20

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	432 от 14 августа 2023 г.
Препарат:	Олапариб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	14 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия, ,
Протокол №	RDPh_22_20

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Олапариб (T) и референтного препарата Линпарза® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 600 мг (4 таблетки в дозировке 150 мг, по две таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Олапариб и Линпарза® в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ FVZN-022022

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19

Пациентов: 300

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	589 от 10 октября 2022 г.
Препарат:	JTBC00101
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2022 г.
Окончание:	30 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ FVZN-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 у пациентов с COVID-19

подробнее

Проводится

GriQv-eld-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет

Пациентов: 946

Организаций: 21

Исследователей: 21

РКИ №	520 от 29 августа 2022 г.
Препарат:	Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 августа 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол №	GriQv-eld-III-22

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет

подробнее

Проводится

COVID-TRE-04

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции

Пациентов: 610

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	316 от 28 апреля 2022 г.
Препарат:	Треамид (ХС268БГ)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	1 марта 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол №	COVID-TRE-04

Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции

подробнее

Завершено

GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia) in Healthy Volunteers and Outpatients With COVID-19

РКИ №	175 от 16 марта 2022 г.
Препарат:	GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	I-II, III
Начало:	16 марта 2022 г.
Окончание:	31 января 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее

Завершено

REC611C301

REC611C303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 10000

Организаций: 24

Исследователей: 25

РКИ №	177 от 16 марта 2022 г.
Препарат:	ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell))
Разработчик:	Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	16 марта 2022 г.
Окончание:	1 апреля 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	REC611C301

Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше

подробнее

Завершено

AMB-112021

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Пациентов: 350

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Ambervin® and Standard Therapy in Hospitalized Patients With COVID-19

РКИ №	100 от 14 февраля 2022 г.
Препарат:	Амбервин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	AMB-112021

Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19.

подробнее

Проводится

CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000

Организаций: 50

Исследователей: 59

^{ClinicalTrials.gov} Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease

РКИ №	887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат:	Инклизиран (KJX839)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол №	CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее

Завершено

№ MOL-112021

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции

Пациентов: 290

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	805 от 1 декабря 2021 г.
Препарат:	JCBC00101
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2021 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ MOL-112021

Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101

подробнее