Попова Татьяна Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CNTO6785ARA2001

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме

Пациентов: 130
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 172 от 13 марта 2013 г.
Препарат: CNTO6785
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 19 августа 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CNTO6785ARA2001

Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Завершено

№SL0012

SL0012 "Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)

Пациентов: 62
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Open Label Extension Study of Epratuzumab in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 285 от 3 августа 2011 г.
Препарат: CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик: ЮСиБи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SL0012

Изучение безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№ SL0009

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 1)

Пациентов: 49
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Epratuzumab Versus Placebo in Subjects With Moderate to Severe General Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 282 от 1 августа 2011 г.
Препарат: CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик: ЮСиБи, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № SL0009

Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ, оценка безопасности, переносимости и иммуногенности эпратузумаба и оценка возможности снижения дозировки кортикостероидов на фоне терапии эпратузумабом.

подробнее
Завершено

№ WA22762

Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с внутривенной терапией тоцилизумабом, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Subcutaneous Versus Intravenous Administration of RoActemra/Actemra (Tocilizumab) in Participants With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 40 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Протокол № № WA22762

Оценка эффективности и безопасности лечения Тоцилизумабом 162 мг при подкожном еженедельном введении по сравнению с Тоцилизумабом 8 мг/кг при внутривенном введении каждые 4 недели.

подробнее