РКИ № | 590 от 19 августа 2016 г. |
Препарат: | GDC-0853 (RO7010939 ) |
Разработчик: | Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 12 сентября 2016 г. |
Окончание: | 29 июля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, адрес представительства: 107031, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Протокол № | № GA30067 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом.
подробнееРКИ № | 586 от 17 августа 2016 г. |
Препарат: | GDC-0853 (RO7010939 ) |
Разработчик: | Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 августа 2016 г. |
Окончание: | 1 октября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва Адрес Представительства в Москве: Россия, 107031, Москва, Трубная пл., д.2. |
Протокол № | № GA29350 |
Оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).
подробнееРКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 мая 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнееРКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
Препарат: | Олокизумаб |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 мая 2016 г. |
Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнееРКИ № | 753 от 16 декабря 2015 г. |
Препарат: | Иксекизумаб (LY2439821) |
Разработчик: | «Эли Лилли энд Компани» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 января 2016 г. |
Окончание: | 21 февраля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHBF |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности ИП у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами
подробнееРКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 18 ноября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнееРКИ № | 184 от 8 апреля 2014 г. |
Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | №CAIN457F2318 |
Цель данного исследования состоит в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба при применении в течение 24-52 недель для поддержки применения секукинумаба в форме автоинжектора путем подкожного (п/к) самостоятельного введения у пациентов с активной формой псориатического артрита, несмотря на продолжающуюся или предшествующую терапию НПВП, БПРП и/или предшествующую терапию анти-ФНОα препаратами. Будут собраны данные по эффективности, безопасности и переносимости длительного применения препарата сроком до 3 лет.
подробнееРКИ № | 86 от 25 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20090406 |
Оценка эффективности, безопасности и влияния Бродалумаба на рентгенографическое прогрессирование у пациентов с псориатическим артритом.
подробнееРКИ № | 579 от 16 сентября 2013 г. |
Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 сентября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHAO |
Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.
подробнееРКИ № | 222 от 3 апреля 2013 г. |
Препарат: | LY2439821 (иксекизумаб, ) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 3 апреля 2013 г. |
Окончание: | 15 апреля 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № I1F-MC-RHAP |
Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20)
подробнее