РКИ № | 7 от 4 мая 2012 г. |
Препарат: | Диартрин (Диацереин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 мая 2012 г. |
Окончание: | 1 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № № 20012012-DIA |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диартрин, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Артродарин, капсулы 50 мг, производства ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария»
подробнееРКИ № | 762 от 5 марта 2012 г. |
Препарат: | Нематокс (Албендазол) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № №24102011-NEM-001 Версия: 2.0 от 22 февраля 2012 г |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Нематокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Немозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг производства IPCA Laboratories Ltd, Индия
подробнееРКИ № | 760 от 2 марта 2012 г. |
Препарат: | Авиамарин (Дименгидринат) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 15112011-AVI |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Авиамарин и Драмина
подробнееРКИ № | 627 от 13 января 2012 г. |
Препарат: | Фурагин-Актифур (фуразидин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 января 2012 г. |
Окончание: | 12 октября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № 24102011-FAU-001 от 24 октября 2011 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фурагин-Актифур, капсулы 50 мг, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия и Фурамаг, капсулы 50 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия
подробнееРКИ № | 606 от 27 декабря 2011 г. |
Препарат: | Иматиниб |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2011 г. |
Окончание: | 20 июня 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ИМА |
Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата «Иматиниб» (ЗАО «Биокад», Россия) и их сравнение с показателями безопасности препарата «Гливек»® («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при однократном приеме в дозе 100 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.
подробнееРКИ № | 491 от 16 ноября 2011 г. |
Препарат: | Меласон (Мелатонин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 16 ноября 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № RDPh_10_17 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Меласон и Мелаксен
подробнееРКИ № | 444 от 24 октября 2011 г. |
Препарат: | Генферон (Бензокаин+Интерферон альфа-2b+Таурин,) |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 24 октября 2011 г. |
Окончание: | 25 июня 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | № ГСУ-19 |
1. Изучение фармакокинетики препарата Генферон®, а также сравнение полученных параметров с аналогичными показателями у препарата Виферон® у здоровых добровольцев 2. Изучение фармакодинамики препарата Генферон®, а также сравнение полученных параметров с аналогичными показателями у препарата Виферон® и Циклоферон® у здоровых добровольцев. 3. Сравнительная оценка оцениваемых показателей у добровольцев из группы 1,2,3 с аналогичными показателями в группе контроля.
подробнееРКИ № | 424 от 17 октября 2011 г. |
Препарат: | Леветинол (Леветирацетам) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 17 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 января 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», Россия, 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 |
Протокол № | не указано |
Доказательство биоэквивалентности препаратов Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («ЮСиБи С.А.», Бельгия) и Леветинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг («Актавис ХФ.» (Исландия)/ ООО «ГЕРОФАРМ» (Российская Федерация)).
подробнееРКИ № | 383 от 29 сентября 2011 г. |
Препарат: | Амлодипин |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 сентября 2011 г. |
Окончание: | 15 сентября 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, 6, Россия |
Протокол № | № 8 |
Регистрация лекарственного препарата
подробнееРКИ № | 316 от 18 августа 2011 г. |
Препарат: | Реслип (Доксиламин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 18 августа 2011 г. |
Окончание: | 31 мая 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № RDPh_10_18 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Реслип» и «Донормил»
подробнее