Осипенко Марина Федоровна


Сортировать:
Завершено

№P07755

Пациентов: 500
РКИ № 22 от 11 мая 2012 г.
Препарат: MK-3034 (Боцепревир)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 11 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № №P07755

Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R.

подробнее
Завершено

№ 002

Пациентов: 150
РКИ № 851 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: МК-3415A
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 002

Оценить, позволяет ли однократная инфузия моноклональных антител в комбинации со стандартной терапией (комбинированная терапия моноклональными антителами [MK-3415A] или монотерапия моноклональными антителами [MK-6072]) снизить долю пациентов, у которых отмечались рецидивы CDI в течение 12 недель, по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией. Оценить безопасность однократной инфузии моноклональных антител (MK-6072 или MK-3415A) в комбинации со стандартной терапией при CDI по сравнению с однократной инфузией плацебо в комбинации со стандартной терапией;

подробнее
Завершено

№ CAT-354-1049/D2210L00001

Пациентов: 55
РКИ № 488 от 15 ноября 2011 г.
Препарат: CAT-354 (тралокинумаб )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 13 мая 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва
Протокол № № CAT-354-1049/D2210L00001

Оценить два подкожных режима введения 300 мг тралокинумаба в сравнении с плацебо путем оценки эффекта на частоту обострений астмы в течение 52 недель у пациентов с тяжелой астмой

подробнее
Завершено

№C38072/3082

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab (3.0 mg/kg) in the Reduction of Clinical Asthma Exacerbations in Patients (12-75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 489 от 15 ноября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072/3082

Продемонстрировать эффективность реслизумаба, применяемого в дозе 3 мг/кг внутривенно 1 раз в 4 недели в течение 12 месяцев, которая оценивается по снижению частоты клинических обострений бронхиальной астмы (КОБА) за 12 месяцев и по общему изменению объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) за первые 16 недель у пациентов с эозинофильной астмой.

подробнее
Завершено

№ CNTO1275CRD3002

Пациентов: 30
РКИ № 427 от 18 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Разработчик: Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO1275CRD3002

Оценка эффективности режимов в/в введения устекинумаба для индукции клинической реакции у пациентов с заболеванием Крона умеренной и сильной тяжести. Оценка безопасности режимов в/в введения устекинумаба у пациентов с заболеванием Крона умеренной и высокой степени активности.

подробнее
Завершено

№CNTO1275CRD3003

Пациентов: 25
РКИ № 428 от 18 октября 2011 г.
Препарат: CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Разработчик: Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2011 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, Москва, Осенний бульвар, 23
Протокол № №CNTO1275CRD3003

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Оценить клиническую ремиссию и безопасность 2 схем поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов при подкожном введении с болезнью Крона от умеренной до высокой степени активности, развивших клинический ответ на терапию устекинумабом во вводных исследованиях CNTO1275CRD3001 и CNTO1275CRD3002.)

подробнее
Завершено

№ NN8555-3797

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of NNC 0142-0000-0002 in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 341 от 26 августа 2011 г.
Препарат: NNC0142-0000-0002
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № NN8555-3797

Сравнить показатели активности заболевания и безопасности после однократного подкожного введения дозы NNC0142-0000-0002 с аналогичными показателями после введения плацебо у субъектов, страдающих болезнью Крона умеренной и высокой степени активности при измерении через 4 недели после введения

подробнее
Завершено

№ D5132C00001

Пациентов: 1200
ClinicalTrials.gov Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin
РКИ № 109 от 14 марта 2011 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2011 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Протокол № № D5132C00001

Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений

подробнее
Проводится

№ А4091044

Пациентов: 60
РКИ № 44 от 22 декабря 2010 г.
Препарат: PF-04383119, RN624 (Танезумаб)
Разработчик: Pfizer Inc./Пфайзер Инк., USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № № А4091044

Изучение безопасности и анальгетической эффективности однократного введения танезумаба у пациентов с хроническим панкреатитом

подробнее
Завершено

№ D9830C00008

Пациентов: 374
ClinicalTrials.gov Investigation of Efficacy, Safety and Tolerability of Once and Twice Daily Doses of AZD1981 in Asthmatic Patients
РКИ № 26 от 6 декабря 2010 г.
Препарат: AZD1981
Разработчик: АстраЗенека
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 декабря 2010 г.
Окончание: 23 февраля 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Протокол № № D9830C00008

Оценка эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз исследуемого препарата

подробнее