Осипенко Марина Федоровна - исследования

Завершено

TP0503

Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)

Пациентов: 200

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	373 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	TP05 (Месалазин)
Разработчик:	Тиллоттс Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва
Протокол №	TP0503

Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита

подробнее

Завершено

NAK-06

12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)

Пациентов: 55

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} 12-Week Efficacy and Safety Study of Ibodutant in Women With Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea (IBS-D)

РКИ №	302 от 2 июня 2014 г.
Препарат:	Ибодутант
Разработчик:	Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 июня 2014 г.
Окончание:	1 июля 2015 г.
Страна:	Италия
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	NAK-06

Оценка эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта у пациенток с синдромом раздраженного кишечника

подробнее

Завершено

D589SC00001

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550

Организаций: 50

Исследователей: 54

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.

РКИ №	277 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	15 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее

Завершено

Z338-01

Многоцентровое, неконтролируемое, открытое исследование ІІІ фазы, по изучению оценки безопасности препарата Z-338 при долгосрочном применении у пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Phase III, Long-term, Open-label Safety Study of Z-338

РКИ №	257 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат)
Разработчик:	Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 июня 2014 г.
Окончание:	22 февраля 2017 г.
Страна:	Япония
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	Z338-01

Первичной задачей этого исследования является долгосрочная оценка безопасности препарата Z 338 в дозе 100 мг три раза в сутки (3 р./сут.) у пациентов с функциональной диспепсией. Вторичные задачи исследования заключаются в изучении следующих параметров: •Применение Лёвенской шкалы постпрандиального дистресса (Leuven Postprandial Distress Scale, LPDS) для определения тяжести симптомов ФД и эффекта препарата Z 338. •Оценка влияния препарата Z 338 на качество жизни пациентов с ФД, определяемое при помощи краткой анкеты из 36 вопросов (Short Form-36, SF-36) и краткой анкеты — индекса диспепсии Непин (Short Form-Nepean Dyspepsia Index, SF-NDI). •Оценка влияния препарата Z 338 на трудоспособность пациентов с ФД, определяемую при помощи анкеты для оценки нарушений трудоспособности и повседневной деятельности (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI).

подробнее

Завершено

GS-US-320-0108

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В

Пациентов: 120

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen

РКИ №	680 от 28 октября 2013 г.
Препарат:	Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 октября 2013 г.
Окончание:	26 августа 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	GS-US-320-0108

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее

Завершено

GS-US-320-0110

Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В

Пациентов: 152

Организаций: 19

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen

РКИ №	681 от 28 октября 2013 г.
Препарат:	Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 октября 2013 г.
Окончание:	15 октября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее

Завершено

M13-397

Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)

Пациентов: 91

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study to Investigate the Effects of Different Doses of S-adenosyl-L-methionine (SAMe) in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Non-treated Matched Healthy Volunteers as Control Group

РКИ №	636 от 8 октября 2013 г.
Препарат:	S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик:	Abbott Laboratories GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	M13-397

Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину

подробнее

Завершено

D3250C00017

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)

Пациентов: 350

Организаций: 42

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma

РКИ №	617 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол №	D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее

Завершено

А7281009

ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ С ПОДБОРОМ ДОЗ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ (TURANDOT)

Пациентов: 18

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	563 от 12 сентября 2013 г.
Препарат:	PF-00547659
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 октября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	А7281009

Охарактеризовать зависимость доза-ответ и эффективность препарата PF-00547659 в индукции клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить индукцию клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-00547659 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить зависимость концентрации препарата PF-00547659 от времени. Оценить эффект индукционного лечения препаратом PF-00547659 на показатели качества жизни у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

подробнее

Завершено

А7281010

МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II)

Пациентов: 18

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	564 от 12 сентября 2013 г.
Препарат:	PF-00547659
Разработчик:	Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 января 2014 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	А7281010

Мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659.

подробнее