| РКИ № | 680 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 26 августа 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-320-0108 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 681 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Тенофовир алафенамид (TAF) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №GS-US-320-0110 |
Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 636 от 8 октября 2013 г. |
| Препарат: | S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
| Разработчик: | Abbott Laboratories GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № M13-397 |
Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину
подробнее| РКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнее| РКИ № | 563 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | PF-00547659 |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № А7281009 |
Охарактеризовать зависимость доза-ответ и эффективность препарата PF-00547659 в индукции клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить индукцию клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-00547659 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить зависимость концентрации препарата PF-00547659 от времени. Оценить эффект индукционного лечения препаратом PF-00547659 на показатели качества жизни у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 564 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | PF-00547659 |
| Разработчик: | Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №А7281010 |
Мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659.
подробнее| РКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | № CJ05013008 |
Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 142 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №RPC01-202 |
Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности
подробнее| РКИ № | 575 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД |
Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
подробнее| РКИ № | 525 от 20 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Улколфри (Месалазин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MD/2011/ULF |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Улколфри®, в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1200 мг, назначаемого однократно в сутки, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Пентаса®, в лекарственной форме, таблетки пролонгированного действия, 500 мг у больных язвенным колитом неинфекционной этиологии, через восемь недель лечения. Первичные цели: 1. Изучение терапевтической эффективности лекарственного препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами эффективности препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом). 2. Изучение параметров безопасности и переносимости препарата Улколфри (месалазин), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин) у пациентов с язвенным колитом).
подробнее