Осипенко Марина Федоровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MLN0002SC-3027

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме

Пациентов: 36
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneously (SC) as Maintenance Therapy in Ulcerative Colitis
РКИ № 314 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MLN0002SC-3027

Оценка влияния поддерживающей терапии ведолизумабом п/к на клиническую ремиссию на неделе 52 у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом, достигших клинического ответа на неделе 6 после в/в введения ведолизумаба на неделях 0 и 2.

подробнее
Завершено

MLN0002SC-3031

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме

Пациентов: 79
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneous (SC) as Maintenance Therapy in Crohn's Disease (CD)
РКИ № 315 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, ЭНТИВИО)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 28 августа 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MLN0002SC-3031

Оценка эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом

подробнее
Завершено

MYR203

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Пациентов: 123
Организаций: 20
Исследователей: 21
РКИ № 297 от 28 апреля 2016 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 28 апреля 2016 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR203

Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта

подробнее
Завершено

GED-0301-CD-004

Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 70
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Long-term Active Treatment Study of Mongersen (GED-0301) in Subjects With Crohn's Disease
РКИ № 82 от 3 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № GED-0301-CD-004

Оценить безопасность долгосрочного перорального применения препарата GED-0301 у пациентов с БК

подробнее
Завершено

GED-0301-CD-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 100
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Mongersen (GED-0301) for the Treatment of Subjects With Active Crohn's Disease
РКИ № 75 от 2 февраля 2016 г.
Препарат: Монгерсен (GED-0301)
Разработчик: Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № GED-0301-CD-002

Оценить эффективность препарата GED-0301 в сравнении с плацебо в плане клинической активности по индексу активности болезни Крона (Crohn’s Disease Activity Index, CDAI) у пациентов с активной БК.

подробнее
Завершено

MYR202

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 739 от 11 декабря 2015 г.
Препарат: Мирклудекс Б
Разработчик: ООО "Гепатера"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 11 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Протокол № MYR202

Основной целью исследования является изучение эффекта Мирклудекс Б на уровень HDV РНК на фоне эффективной супрессии репликации HBV и изучения синергетического действия двух препаратов на снижение уровня HBsAg.

подробнее
Завершено

000174

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 4 g Sachet for the Induction of Remission in Active, Mild to Moderate Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 654 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 000174

Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.

подробнее
Завершено

000175

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

Пациентов: 155
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Mesalamine 2 g Sachet for the Maintenance of Clinical and Endoscopic Remission in Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 657 от 12 ноября 2015 г.
Препарат: Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Разработчик: Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № 000175

Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите

подробнее
Завершено

Лубипростон-3001

Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Пациентов: 260
Организаций: 34
Исследователей: 33
РКИ № 551 от 1 октября 2015 г.
Препарат: Амитиза (Лубипростон)
Разработчик: Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 27 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол № Лубипростон-3001

Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.

подробнее
Завершено

MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее