Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-09062021-DmfIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 759 от 18 ноября 2021 г.
Препарат: Диметилфумарат
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2021 г.
Окончание: 11 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 111024, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, Россия
Протокол № № BE-09062021-DmfIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания).

подробнее
Проводится

№ BE-07042021-SilBPhZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 736 от 11 ноября 2021 г.
Препарат: Ревагра (Силденафил)
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-07042021-SilBPhZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра и референтного препарата Виагра® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № BE-02032021-MolsSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 656 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 4 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Протокол № № № BE-02032021-MolsSZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ и Корватон® форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Пациентов: 160
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 628 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей

подробнее
Завершено

№ CNTO1959-PSA-4002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 544 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 августа 2026 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № CNTO1959-PSA-4002

Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита

подробнее
Завершено

№ BE-10032021-CrvdBPhz

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 535 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Карведилол
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-10032021-CrvdBPhz

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия).

подробнее
Завершено

№ BE-10032021-PrxBPhZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 536 от 14 сентября 2021 г.
Препарат: Пароксетин
Разработчик: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Северная Македония
CRO: ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол № № BE-10032021-PrxBPhZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

подробнее
Завершено

№ DAB-042021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 524 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Дабигатран
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 21 июня 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № DAB-042021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран и Прадакса® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ ZMZ-G300-1

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 76
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 470 от 20 августа 2021 г.
Препарат: РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия
Протокол № № ZMZ-G300-1

Оценка фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН и Туджео СолоСтар® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

подробнее