Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GP40331-P4-01-05

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия и Ново Нордиск А/С, Дания в параллельных группах у здоровых добровольцев

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 30 декабря 2025 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 декабря 2025 г.
Окончание: 6 октября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-01-05

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

OSM-11.2025

Открытое одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном пероральном применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 611 от 29 декабря 2025 г.
Препарат: LTBC14601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 декабря 2025 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № OSM-11.2025

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

КВТ-11.2025

Открытое одноцентровое нерандомизированное двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата JUFC11701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном и многократном применении

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 612 от 29 декабря 2025 г.
Препарат: JUFC11701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № КВТ-11.2025

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата JUFC11701

подробнее
Проводится

GP30961-P4-01-01

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Пациентов: 170
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 598 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: GP30961
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 12 августа 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30961-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

RDPh_25_31

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил, таблетки, 80 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 592 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_31

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил (T) и референтного препарата Эдарби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 80 мг (1 таблетка в дозировке 80 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил и Эдарби® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_24

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Гэттестив®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч, Ирландия), после подкожного введения здоровым добровольцам в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 580 от 22 декабря 2025 г.
Препарат: Тедуглутид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_24

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тедуглутид (T) и референтного препарата Гэттестив® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,05 мг/кг массы тела (с использованием шприц-ручки в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив®

подробнее
Проводится

VLP12025

Открытое перекрестное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (ООО «Велфарм-М») с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 130
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 556 от 9 декабря 2025 г.
Препарат: VLP12025
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № VLP12025

Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата VLP12025 в сравнении с референтным препаратом.

подробнее
Проводится

ZL-WDR-BE-25

Открытое параллельное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ZL-WDR, капсулы, 50 мг у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 533 от 26 ноября 2025 г.
Препарат: ZL-WDR
Разработчик: Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс Ко., Лтд. (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 ноября 2025 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № ZL-WDR-BE-25

Оценить и сравнить фармакокинетический профиль, безопасность и переносимость лекарственного препарата ZL-WDR после однократного применения у субъектов с почечной недостаточностью и с нормальной функцией почек, используемых в качестве референса, с последующим выводом о необходимости коррекции дозы у субъектов с нарушением функции почек.

подробнее
Проводится

IZV-PRO582

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 260
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 501 от 7 ноября 2025 г.
Препарат: PRO582
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2025 г.
Окончание: 23 августа 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия
Протокол № IZV-PRO582

Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата PRO582 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после однократного приема натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RDPh_25_16

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алпелисиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Пикрэй®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 468 от 16 октября 2025 г.
Препарат: Алпелисиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 октября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_16

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алпелисиб (T) и референтного препарата Пикрэй® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алпелисиб и Пикрэй® в рамках настоящего исследования

подробнее