Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_25_34

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элсульфавирин, капсулы, 20 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Элпида®, капсулы, 20 мг (ООО «ЭЛПИДА», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 48 от 12 февраля 2026 г.
Препарат: Элсульфавирин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_34

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Элсульфавирин (T) и референтного препарата Элпида® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 20 мг (1 капсула в дозировке 20 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Элсульфавирин и Элпида® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

GP20131-P4-01-01

Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20131 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 22 от 29 января 2026 г.
Препарат: GP20131 (Комплекс белков хряща)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 января 2026 г.
Окончание: 30 октября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20131-P4-01-01

Исследование безопасности препарата GP20131 как после однократного внутримышечного введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GP20161-P4-01–01

Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20161 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 23 от 29 января 2026 г.
Препарат: Кортексин (GP20161, Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 января 2026 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20161-P4-01–01

Исследование безопасности препарата GP20161 как после однократного интраназального введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GP40331-P4-01-05

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия и Ново Нордиск А/С, Дания в параллельных группах у здоровых добровольцев

Пациентов: 150
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 616 от 30 декабря 2025 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 декабря 2025 г.
Окончание: 6 октября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-01-05

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

OSM-11.2025

Открытое одноцентровое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном пероральном применении с эскалацией доз у здоровых добровольцев

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 611 от 29 декабря 2025 г.
Препарат: LTBC14601
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 декабря 2025 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № OSM-11.2025

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата LTBC14601 у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

КВТ-11.2025

Открытое одноцентровое нерандомизированное двухэтапное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата JUFC11701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном и многократном применении

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 612 от 29 декабря 2025 г.
Препарат: JUFC11701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № КВТ-11.2025

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата JUFC11701

подробнее
Проводится

GP30961-P4-01-01

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30961 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев

Пациентов: 170
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 598 от 26 декабря 2025 г.
Препарат: GP30961
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2025 г.
Окончание: 12 августа 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP30961-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид, – GP30961 и Ребелсас® у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

RDPh_25_31

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил, таблетки, 80 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО «Нижфарм», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 592 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_31

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил (T) и референтного препарата Эдарби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 80 мг (1 таблетка в дозировке 80 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил и Эдарби® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_25_24

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Гэттестив®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч, Ирландия), после подкожного введения здоровым добровольцам в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 580 от 22 декабря 2025 г.
Препарат: Тедуглутид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_24

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Тедуглутид (T) и референтного препарата Гэттестив® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,05 мг/кг массы тела (с использованием шприц-ручки в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив® в рамках настоящего исследования − Оценить иммуногенность исследуемых препаратов Тедуглутид и Гэттестив®

подробнее
Проводится

RDPh_25_57

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Упадацитиниб, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ранвэк®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО «ЭббВи», Россия) при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 22 декабря 2025 г.
Препарат: Упадацитиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_57

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Упадацитиниб (T) и референтного препарата Ранвэк® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 15 мг (1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 15 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Упадацитиниб и Ранвэк® в рамках настоящего исследования

подробнее