Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_24_25

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Фармстандарт», Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 629 от 27 декабря 2024 г.
Препарат: Даклатасвир
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_25

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Даклатасвир (T) и референтного препарата Даклавизар (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 60 мг (1 таблетка в дозировке 60 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Даклатасвир и Даклавизар в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RDPh_24_20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,исследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Вандетаниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО«АМЕДАРТ», Россия) и препарата Капрелса, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Б.В.,Нидерланды) в параллельных группах, после приеманатощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 83
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 613 от 24 декабря 2024 г.
Препарат: Вандетаниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_20

– Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Вандетаниб (T) и референтного препарата Капрелса (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг (1 таблетка в дозировке 300 мг) – Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вандетаниб и Капрелса в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

ORP-001-2/PRIMA-2

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО «Орфан-Био», Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита

Пациентов: 132
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 584 от 9 декабря 2024 г.
Препарат: ORP-001 (Канакинумаб)
Разработчик: ООО «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 декабря 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № ORP-001-2/PRIMA-2

Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита

подробнее
Проводится

RDPh_24_24

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО«АМЕДАРТ», Россия) и препарата Бозулиф, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк,США) после приема стандартного завтрака здоровымидобровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 559 от 28 ноября 2024 г.
Препарат: Бозутиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 ноября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_24_24

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бозутиниб (T) и референтного препарата Бозулиф (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 500 мг (1 таблетка в дозировке 500 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бозутиниб и Бозулиф в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RND062100_01

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 27 ноября 2024 г.
Препарат: RND062100
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 ноября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № RND062100_01

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND062100 при многократном приеме здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

PZN-186/I/2024

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 538 от 13 ноября 2024 г.
Препарат: PZN-186
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 13 ноября 2024 г.
Окончание: 4 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-186/I/2024

Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата

подробнее
Проводится

GP40201-P4-01-02

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 533 от 8 ноября 2024 г.
Препарат: GP40201 (Инсулин гларгин, РинГлар® 300)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 8 ноября 2024 г.
Окончание: 25 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40201-P4-01-02

Продемонстрировать, что GP40201 и Туджео СолоСтар®, в концентрации 300 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Проводится

NALT-082024

Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Налтрексон», лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Вивитрол», порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 110
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 489 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Налтрексон
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № NALT-082024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Налтрексон», лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Вивитрол», порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

RIFAM-02/2024

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 460 от 9 октября 2024 г.
Препарат: Рифампицин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № RIFAM-02/2024

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

RB-0017-082024

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-0017 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 115
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 463 от 9 октября 2024 г.
Препарат: RB-0017
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0017-082024

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0017 и референтного препарата

подробнее