Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-05052022-DtTsXts-fed

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема после приема пищи с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 310 от 16 июня 2023 г.
Препарат: Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин)
Разработчик: "КЕМО СА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2023 г.
Окончание: 10 октября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-05052022-DtTsXts-fed

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида после приема пищи у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-27102021-Riv20Als

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 288 от 29 мая 2023 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 мая 2023 г.
Окончание: 10 февраля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-27102021-Riv20Als

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

№ JOS-022023

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 286 от 26 мая 2023 г.
Препарат: ATBC10901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2023 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № JOS-022023

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP40261-P4-01-01

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Люмжев®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 274 от 23 мая 2023 г.
Препарат: GP40261
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 мая 2023 г.
Окончание: 7 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40261-P4-01-01

Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261 и Люмжев® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее
Проводится

№ TOC-102022

Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 280
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 267 от 19 мая 2023 г.
Препарат: LOFC00501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № TOC-102022

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом

подробнее
Завершено

№ RND062100

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кандесартан + Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак и после приема пищи здоровыми добровольцами

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 19 апреля 2023 г.
Препарат: Кандесартан + Индапамид
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № RND062100

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Кандесартан+Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при их сочетанном одновременном приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_11

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Джадену® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 217 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_11

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с препаратом Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP30511-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 212 от 17 апреля 2023 г.
Препарат: GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2023 г.
Окончание: 12 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30511-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ивакафтор и лумакафтор – GP30511 и Оркамби® у здоровых добровольцев после приема пищи.

подробнее
Проводится

№ GP30611-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 203 от 11 апреля 2023 г.
Препарат: GP30611 (Акситиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2023 г.
Окончание: 16 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30611-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих акситиниб – GP30611 и Инлита® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

№ GP30621-P4-01-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 204 от 11 апреля 2023 г.
Препарат: GP30621 (Афатиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2023 г.
Окончание: 16 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30621-P4-01-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих афатиниб – GP30621 и Гиотриф® у здоровых добровольцев натощак.

подробнее