Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RDPh_21_DAPBWI

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 659 от 18 ноября 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_21_DAPBWI

- Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин (T) и референтного препарата Форсига® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 10 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Дапаглифлозин и Форсига® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

Rozuvastatin-20-BE-03/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 57
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 643 от 8 ноября 2022 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2022 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Rozuvastatin-20-BE-03/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее
Завершено

BE-22112021-EmpgLeс

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 629 от 28 октября 2022 г.
Препарат: Эмпаглифлозин-ЛФ (Эмпаглифлозин)
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 октября 2022 г.
Окончание: 24 апреля 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № BE-22112021-EmpgLeс

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эмпаглифлозин-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Джардинс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, Германия)

подробнее
Завершено

ASP-ABR1

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 25 октября 2022 г.
Препарат: Абиратерон
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2022 г.
Окончание: 15 июня 2023 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-ABR1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

VLSF-072022

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 606 от 20 октября 2022 г.
Препарат: JTBC03501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № VLSF-072022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC03501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

ASP-PLT1

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Pletal®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 599 от 17 октября 2022 г.
Препарат: Цилостазол
Разработчик: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2022 г.
Окончание: 10 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-PLT1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ GOP-BE-01-2022

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное c адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гопантам®, таблетки, 500 мг (АОº«Алтайвитамины», Россия) и Пантогам®, таблетки, 500 мг (ОООº«ПИК-ФАРМА», Россия) при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 596 от 14 октября 2022 г.
Препарат: Гопантам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: Акционерное общество "Алтайвитамины"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Алтайвитамины", 659325, край Алтайский, г Бийск, ул Заводская, дом 69, Россия
Протокол № № GOP-BE-01-2022

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гопантам®, таблетки, 500 мг (АО «Алтайвитамины», Россия) с препаратом сравнения Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Завершено

CYCLO-12/2021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин капсулы, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Циклосерин (торговое наименование Серомицин),, капсулы, 250 мг (производитель Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 594 от 11 октября 2022 г.
Препарат: Циклосерин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Протокол № CYCLO-12/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

07/22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 10 октября 2022 г.
Препарат: Локсопрофен Кроно (Локсопрофен)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № 07/22

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Локсопрофен Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Локсонин®С, таблетки 60 мг, Даичии Санкио, Япония (Loxonin®S, таблетки, 60 мг, Daiichi Sankyo, Japan) .

подробнее
Завершено

№ FVZN-022022

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов с COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 589 от 10 октября 2022 г.
Препарат: JTBC00101
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № FVZN-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 у пациентов с COVID-19

подробнее