Носков Сергей Михайлович - исследования

Завершено

№ NIL-042021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	308 от 25 апреля 2022 г.
Препарат:	Нилотиниб
Разработчик:	ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 апреля 2022 г.
Окончание:	28 февраля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	№ NIL-042021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нилотиниб и Тасигна® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

TIС-042021

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	310 от 25 апреля 2022 г.
Препарат:	Тикагрелор
Разработчик:	ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 апреля 2022 г.
Окончание:	21 февраля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	TIС-042021

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® с участием здоровых добровольцев

подробнее

Проводится

03/22

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	301 от 22 апреля 2022 г.
Препарат:	Венолек® Кронофарм
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол №	03/22

Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция).

подробнее

Завершено

BE-22112021-EstBFZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб ЛЕКАС капсулы, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Эзетрол® таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	302 от 22 апреля 2022 г.
Препарат:	Эзетимиб ЛЕКАС (Эзетимиб)
Разработчик:	ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 апреля 2022 г.
Окончание:	20 января 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Протокол №	BE-22112021-EstBFZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эзетимиб ЛЕКАС капсулы, 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и референтного препарата Эзетрол® таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

подробнее

Завершено

26/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Прамипексол Пролонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} Endoscopic Mucosal Resection With Circumferential Incision for Colorectal Neoplasms

РКИ №	290 от 20 апреля 2022 г.
Препарат:	Прамипексол Пролонг Канон (Прамипексол)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	26/20

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Прамипексол Пролонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 0,375 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).

подробнее

Завершено

11/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	288 от 19 апреля 2022 г.
Препарат:	Соннован Экспресс (Мелатонин)
Разработчик:	ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	19 апреля 2022 г.
Окончание:	31 октября 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол №	11/20

Сравнить относительную биодоступность и биоэквивалентность препаратов Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

подробнее

Завершено

CT-040321-ENXBW

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Велфарм», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	268 от 13 апреля 2022 г.
Препарат:	Эноксапарин натрия
Разработчик:	ООО "Брайт Вэй Индастриз""
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	13 апреля 2022 г.
Окончание:	1 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол №	CT-040321-ENXBW

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия

подробнее

Завершено

RAD-012022

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19

Пациентов: 850

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis

РКИ №	263 от 12 апреля 2022 г.
Препарат:	РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 апреля 2022 г.
Окончание:	29 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол №	RAD-012022

 Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.  Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо

подробнее

Завершено

21/21

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	261 от 11 апреля 2022 г.
Препарат:	Тикагрелор Кронофарм (Тикагрелор)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол №	21/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее

Завершено

20/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	235 от 6 апреля 2022 г.
Препарат:	Ривароксабан Канон (Ривароксабан)
Разработчик:	ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	6 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол №	20/20

Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

подробнее