Носков Сергей Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ENZ-052022

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 547 от 12 сентября 2022 г.
Препарат: LCB02201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2022 г.
Окончание: 12 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № ENZ-052022

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCB02201 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GP40321-P4-01-01

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 540 от 8 сентября 2022 г.
Препарат: GP40321 (Инсулин глулизин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 октября 2022 г.
Окончание: 31 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP40321-P4-01-01

Продемонстрировать, что GP40321 и Апидра®СолоСтар®, в концентрации 100 ЕД/мл, имеют сопоставимые фармакокинетические и фармакодинамические профили в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

подробнее
Завершено

№ IBR-052022

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС02001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 542 от 8 сентября 2022 г.
Препарат: LCBС02001
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2022 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № IBR-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС02001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ APAL-052022

Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС01701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 543 от 8 сентября 2022 г.
Препарат: LTBС01701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 сентября 2022 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № APAL-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

№ SPh-Apix-22

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Б-ФАРМ», Россия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 532 от 6 сентября 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, Московская обл., г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия
Протокол № № SPh-Apix-22

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, сравнительный анализ данных по безопасности применения препаратов.

подробнее
Завершено

№ BE-02022022-EtrIZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 531 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 24 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-02022022-EtrIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия).

подробнее
Завершено

№ BE - 09022022-BisAlsi

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 513 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол)
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 27 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE - 09022022-BisAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия)

подробнее
Завершено

№ CT-220522-DTNBW

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения («Пфайзер Инк», США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 502 от 22 августа 2022 г.
Препарат: Далтепарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № CT-220522-DTNBW

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичные цели: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия

подробнее
Завершено

№ VIS-052022

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LCBС00701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 108
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 497 от 17 августа 2022 г.
Препарат: LCBС00701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VIS-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LCBС00701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ VAN-052022

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 496 от 17 августа 2022 г.
Препарат: Вандетаниб
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2022 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VAN-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее