| РКИ № | 333 от 27 июня 2023 г. |
| Препарат: | GP40221 (Семаглутид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 июня 2023 г. |
| Окончание: | 5 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40221-P4-01-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоаналогичности препаратов, содержащих семаглутид – GP40221 и Оземпик® у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 323 от 23 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин) |
| Разработчик: | "КЕМО СА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 июня 2023 г. |
| Окончание: | 10 октября 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-26042022-DtTsXts |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 318 от 22 июня 2023 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_22_17 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф ® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 316 от 21 июня 2023 г. |
| Препарат: | Деферазирокс |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 июня 2023 г. |
| Окончание: | 19 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_DEFBWI |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс (T) и референтного препарата Джадену® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 360 мг (1 таблетка в дозировке 360 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деферазирокс и Джадену® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 310 от 16 июня 2023 г. |
| Препарат: | Тамлозид (Дутастерид + Тамсулозин) |
| Разработчик: | "КЕМО СА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 июня 2023 г. |
| Окончание: | 10 октября 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-05052022-DtTsXts-fed |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тамлозид капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг («Ксантис Фарма Лимитед», Кипр, произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания) и референтного препарата Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) после однократного приема в дозе 0,5 мг дутастерида + 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида после приема пищи у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 288 от 29 мая 2023 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 мая 2023 г. |
| Окончание: | 10 февраля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-27102021-Riv20Als |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 286 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | ATBC10901 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | JOS-022023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ATBC10901 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 274 от 23 мая 2023 г. |
| Препарат: | GP40261 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 мая 2023 г. |
| Окончание: | 7 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40261-P4-01-01 |
Оценка фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40261 и Люмжев® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
подробнее| РКИ № | 267 от 19 мая 2023 г. |
| Препарат: | LOFC00501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | TOC-102022 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 у пациентов с умеренной или высокой активностью ревматоидного артрита, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом
подробнее| РКИ № | 222 от 19 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Кандесартан + Индапамид |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2023 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | RND062100 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Кандесартан+Индапамид, 16 мг+1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (АО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратами Атаканд® (МНН: кандесартан), таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и Арифон® ретард (МНН: индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при их сочетанном одновременном приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее