| РКИ № | 437 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | PZ-23/2024 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-23/2024 |
Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата PZ-23/2024 в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 425 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Тедуглутид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | PZ-21/2024 |
Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата PZ-21/2024 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 421 от 25 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | TACR-03/2024_Fed |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема внутрь после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 422 от 25 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Протокол № | TACR-03/2024_Fast |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 376 от 4 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_14 |
1. Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел (T) и референтного препарата Плавикс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 75 мг (таблетка в дозировке75мг); 2. Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Клопидогрел и Плавикс®.
подробнее| РКИ № | 360 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_32 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Оземпик® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Оземпик® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Оземпик®.
подробнее| РКИ № | 348 от 23 августа 2024 г. |
| Препарат: | XRYB12501 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | 12501-TG |
Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата XRYB12501 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 337 от 20 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-189 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-189 |
Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата
подробнее| РКИ № | 329 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-181 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-181 |
Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности
подробнее| РКИ № | 318 от 9 августа 2024 г. |
| Препарат: | WTBC13101 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 августа 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | 13101-SR |
Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 с участием здоровых добровольцев
подробнее