| РКИ № | 235 от 6 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан Канон (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 20/20 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 226 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-05042021-Riv10SZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 201 от 29 марта 2022 г. |
| Препарат: | Сунитиниб Канон (Сунитиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 20/21 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 194 от 25 марта 2022 г. |
| Препарат: | Олмесартан Канон (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 19/21 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия
подробнее| РКИ № | 175 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | GP30341 (Молнупиравир) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP30341-P4-31 |
Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.
подробнее| РКИ № | 176 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-170121-PSK № CT-170121-PSK |
Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.
подробнее| РКИ № | 149 от 3 марта 2022 г. |
| Препарат: | Телмисартан Канон (Телмисартан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 12/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 124 от 21 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Нирматрелвир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № NRMTLVR-FRMSZ-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.
подробнее| РКИ № | 100 от 14 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Амбервин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № AMB-112021 |
Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19.
подробнее| РКИ № | 101 от 14 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Арпефлю Максимум (Умифеновир) |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 октября 2022 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-23082021-ArpLph |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Арпефлю Максимум капсулы 200 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Арбидол Максимум капсулы 200 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация)
подробнее