| РКИ № | 734 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт) |
| Разработчик: | ЗАО "Эвалар" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия |
| Протокол № | №GK-EV-14 |
Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.
подробнее| РКИ № | 311 от 15 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лира (Цитиколин) |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2018 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 29-33, стр. 27, оф. 316, Россия |
| Протокол № | № CIT-20122014 |
1. Доказать не меньшую терапевтическую эффективность препарата «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина в сравнении с препаратом «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. 2. Сравнительная оценка переносимости препаратов «Лира», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ПАО «Фармак», Украина и «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
подробнее| РКИ № | 296 от 8 июня 2015 г. |
| Препарат: | Цитиколин |
| Разработчик: | ООО"АЛВИЛС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № CIT-19122014 |
Изучение сравнительной эффективности и переносимости препаратов Цитиколин и Цераксон в остром периоде ишемического инсульта
подробнее| РКИ № | 236 от 30 апреля 2014 г. |
| Препарат: | L-Лизина эсцинат |
| Разработчик: | АО "Галичфарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
| Протокол № | № L-LYSINE AESCINAT/IS-1 |
Изучение эффективности, переносимости и безопасности применения препарата L-Лизина эсцинат у пациентов с ишемическим инсультом.
подробнее| РКИ № | 116 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5134C00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.
подробнее| РКИ № | 559 от 11 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Нейроксон (цитиколин) |
| Разработчик: | АО "Галичфарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
| Протокол № | № GF-Citicoline-iv-RF |
Сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для инъекций, производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства фирмы «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
подробнее| РКИ № | 558 от 11 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Нейроксон (цитиколин) |
| Разработчик: | АО "Галичфарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 3, Россия |
| Протокол № | № GF-Citicoline-oral-RF |
Сравнение терапевтической эффективности и безопасности препаратов Нейроксон, раствор для перорального приема, производства АО «Галичфарм», Украина и Цераксон, раствор для перорального приема, производства фирмы «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта.
подробнее| РКИ № | 594 от 24 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Нейролайн® (Цитиколин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № CTCLN-001-NI |
Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.
подробнее| РКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Актовегин® |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AV-2500-301-RD |
Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.
подробнее