| РКИ № | 430 от 6 августа 2021 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3206 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
подробнее| РКИ № | 505 от 22 сентября 2020 г. |
| Препарат: | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3205 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании
подробнее| РКИ № | 295 от 22 июня 2018 г. |
| Препарат: | Омализумаб (Ксолар®) |
| Разработчик: | Новартис Фарма Штейн АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA40169 |
Оценить безопасность, эффективность и стойкость ответа на терапию омализумабом в открытом исследовании у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), которые завершили участие в «двойном слепом», плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы GA39688 или GA39855
подробнее| РКИ № | 91 от 28 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Омализумаб (Ксолар®) |
| Разработчик: | Новартис Фарма Штейн АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | GA39688 |
Оценить эффективность и безопасность омализумаба в сравнении с плацебо у взрослых пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами (ХРС с НП), у которых наблюдался неадекватный ответ на стандартное лечение
подробнее| РКИ № | 13 от 16 января 2017 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC 14280 |
Оценка эффективности дупилумаба в дозе 300 мг раз в 2 недели по сравнению с плацебо на фоне терапии мометазона фуроатом в виде назального спрея с точки зрения снижения тяжести заложенности носа/ назальной обструкции и NPS по результатам эндоскопической оценки у пациентов с 2-сторонним полипозом носа
подробнее| РКИ № | 531 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | AM-111 |
| Разработчик: | Аурис Медикал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | AM-111-CL-13-01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
подробнее