Михайлюкова Надежда Борисовна


Сортировать:
Завершено

№ BO27952

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Taxane in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Advanced Gastric Cancer
РКИ № 452 от 22 октября 2012 г.
Препарат: RO5304020 (Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, Трастузумаб –МСС-DM1), )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO27952

Подбор дозы трастузумаб эмтанзина и схемы лечения для исследования III фазы с целью оценки эффективности лечения HER2-положительного распространенного рака желудка, определяемого как местно-распространенный или неоперабельный или метастатический рак желудка, включая аденокарциному желудочно-пищеводного перехода, на основе показателей безопасности и эффективности, а также параметров фармакокинетики.

подробнее
Завершено

№М10-897

Пациентов: 50
РКИ № 408 от 10 октября 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эббви Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № №М10-897

Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.

подробнее
Завершено

№ TS-P04834

Пациентов: 250
РКИ № 910 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Ролапитант
Разработчик: Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, 107023, Россия
Протокол № № TS-P04834

• Установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (MEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).

подробнее
Завершено

№ TS-P04832

Пациентов: 250
РКИ № 908 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Ролапитант
Разработчик: Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № TS-P04832

Первичная цель данного исследования — установить, уменьшает ли прием ролапитанта с гранисетроном и дексаметазоном тошноту и рвоту, обусловленные проведением химиотерапии (CINV), в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов) в сравнении с приемом плацебо с гранисетроном и дексаметазоном у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC). Первичный результат будет основываться на достижении полного лечебного эффекта, (определяемого как отсутствие приступов рвоты и неприменение препаратов неотложной терапии для облегчения симптомов) в отсроченной фазе (от >24 до 120 часов).

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-301

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№AXL-003

Пациентов: 64
ClinicalTrials.gov Study of AXL1717 Compared to Docetaxel to Treat Squamous Cell Carcinoma or Adenocarcinoma of the Lung
РКИ № 554 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: AXL1717
Разработчик: «Акселар АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AXL-003

Сравнительная оценка эффективности препарата AXL1717 и доцетаксела при лечении больных плоскоклеточной карциномой или аденокарциномой легкого.

подробнее
Завершено

№ REO 018

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее
Завершено

№ ACO-002

Пациентов: 246
РКИ № 85 от 24 февраля 2011 г.
Препарат: ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Разработчик: "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 февраля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Австралия
CRO: ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21
Протокол № № ACO-002

Подтвердить безопасность и эффективность схемы лечения FOLF(HA)iri (исследуемая схема лечения) в сравнении со схемой лечения FOLFIRI (контрольная схема лечения) при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, к

подробнее