Мельникова Ирина Михайловна


Сортировать:
Завершено

FLM-ТЕ-05-2021

Пациентов: 1660
РКИ № 654 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-ТЕ-05-2021

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

подробнее
Завершено

ИНГ-03-04-2020

Пациентов: 284
РКИ № 175 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ИНГ-03-04-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

подробнее
Завершено

MMH-407-003

Пациентов: 474
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children 12-18 Years Old
РКИ № 116 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-407-003

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

подробнее
Завершено

SIAL-III-06/2020

Пациентов: 274
РКИ № 60 от 2 февраля 2021 г.
Препарат: Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Разработчик: ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № SIAL-III-06/2020

Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Сиалор и Аква Марис при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

подробнее
Проводится

FLM-04-2020

Пациентов: 1326
ClinicalTrials.gov Trial of Tolerability, Safety and Immunogenicity of the Flu-M Vaccine in Children Between 6 Months and 9 Years Old
РКИ № 617 от 6 ноября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-04-2020

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей

подробнее
Завершено

COPYPASTE

Пациентов: 318
РКИ № 557 от 6 октября 2020 г.
Препарат: Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Разработчик: ООО «ФАРМАСИЛ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 октября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия
Протокол № COPYPASTE

Изучениение безопасности и эффективности препарата Энтеросгель у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения

подробнее
Завершено

DIA-07-2018

Пациентов: 160
РКИ № 52 от 4 февраля 2019 г.
Препарат: Диасек (Рацекадотрил)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 4 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Протокол № DIA-07-2018

Изучение эффективности и безопасности препарата Диасек

подробнее
Завершено

PoArvi/PhIII_2017

Пациентов: 210
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Polyoxidonium, Nasal and Sublingual Spray, 6 mg/ml in Children Aged 1-12 Years With ARI
РКИ № 439 от 27 августа 2018 г.
Препарат: Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2018 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № PoArvi/PhIII_2017

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний® у детей с диагнозом ОРВИ

подробнее
Завершено

MMH-AD-008

Пациентов: 1006
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI
РКИ № 356 от 29 июня 2017 г.
Препарат: Анаферон детский
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-AD-008

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности 12-недельного курса применения препарата Анаферон детский для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости

подробнее
Завершено

KKL282016

Пациентов: 300
РКИ № 711 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № KKL282016

Оценка эффективности и переносимости препарата Септолете® Тотал тв сравнении с препаратом Тантум Верде у детей с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей

подробнее