Мазыгула Елена Петровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ТИМ-01-02-2016

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 782 от 3 ноября 2016 г.
Препарат: Миртазапин + Тизанидин
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТИМ-01-02-2016

Оценить безопасность и определить влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) после его перорального однократного приема натощак и после еды, а также определить фармакокинетические параметры исследуемого препарата после его многократного приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ ТИМ-01-01-2016

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО «Валента Фарм», Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг («BELUPO d.d. лекарства и косметика», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 760 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Миртазапин + Тизанидин
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № ТИМ-01-01-2016

Оценить безопасность и определить фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг при его однократном приеме здоровыми добровольцами.

подробнее
Проводится

№ФЕН-01-01-2015

ФЕН-01-01-2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 583 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Фенотропил®
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ФЕН-01-01-2015

Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев при однократном применении

подробнее
Завершено

№ LGN-VN-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for the Conversion of Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
РКИ № 423 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Разработчик: «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № LGN-VN-003

Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.

подробнее