Мазыгула Елена Петровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ HIV-VM1500FDC-01

Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО «Вириом», Россия) и препаратов Элпида® (ООО «Вириом», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 280
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Comparative Study of PK and BE of VM-1500FDC (Fixed-dose Combination) and Elpida® With Truvada® сo-administrated 1 Daily Fasting in Healthy Subjects
РКИ № 224 от 15 мая 2018 г.
Препарат: VM-1500FDC (тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин)
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Протокол № № HIV-VM1500FDC-01

Оценить биоэквивалентность препарата VM-1500FDC [T] по отношению к препаратам Элпида® и Трувада® при их совместном приеме [R] однократно натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ACRO1001

Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцaрия) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 249
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 122 от 20 марта 2018 г.
Препарат: Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2018 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № ACRO1001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио и Крестор®

подробнее
Завершено

№ 220317-EFV-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 464 от 30 августа 2017 г.
Препарат: Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 220317-EFV-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ и Стокрин®

подробнее
Завершено

№ PKH-05167-002

Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 350 от 27 июня 2017 г.
Препарат: S05167
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047 Москва, ул. Лесная, д. 7, ~
Протокол № № PKH-05167-002

Cравнение фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг (Липримар®, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств.

подробнее
Завершено

№ SAKV-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 74
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 284 от 26 мая 2017 г.
Препарат: Саквинавир-ТЛ (Саквинавир)
Разработчик: ООО «Технология лекарств»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № SAKV-TL-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ КИ 02-2016-ЛЮТ

Открытое сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы, 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 168 от 24 марта 2017 г.
Препарат: Лютеина (Прогестерон)
Разработчик: ООО «Адамед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 марта 2017 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Польша
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Адамед Раша» (ООО «Адамед Раша»), 125047, Москва г, Лесной 4-й пер, дом № 4, Россия
Протокол № № КИ 02-2016-ЛЮТ

Изучение фармакокинетики препарата прогестерона – Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг в сравнении с препаратом Утрожестан®, капсулы, 100 мг.

подробнее
Завершено

№ 211216-ATZ-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 160 от 21 марта 2017 г.
Препарат: Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2017 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 211216-ATZ-TL-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов атазанавира – капсул 300 мг Атазанавир-ТЛ производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и капсул 300 мг Реатаз® производства Бристол-Майерс Сквибб Компани (США).

подробнее
Завершено

№ CO-141210150531-SCCT

Перекрестное с двумя периодами, рандомизированное, открытое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом (МакНил АБ, Швеция), и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные) (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия), у здоровых курильщиков, мотивированных на отказ от курения, при однократном приеме внутрь натощак

Пациентов: 268
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov A Bioequivalence Study Between Two Nicotine Replacement Therapies in Adult Healthy Smokers Motivated to Quit.
РКИ № 19 от 18 января 2017 г.
Препарат: Никоретте
Разработчик: МакНил АБ (подразделение группы компаний Джонсон & Джонсон)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 января 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № CO-141210150531-SCCT

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Никоретте 4 мг, таблетки для рассасывания с мятным вкусом, и препарата Никвитин® мини 4 мг, таблетки для рассасывания (мятные), после однократного применения

подробнее
Завершено

№ КИ-01-2016

Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, разработанного ООО «ФармаДиол» (г.Москва), производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак (I фаза)

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 843 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: DD217 (Амидина гидрохлорид)
Разработчик: ООО «ФармаДиол»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ФармаДиол» (ООО «ФармаДиол» ), 105043, г. Москва, ул. 4-ая Парковая д.9/21, ~
Протокол № № КИ-01-2016

Изучение фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата DD217 – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме

подробнее
Завершено

№ 200916-MKF-TL-01

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 810 от 18 ноября 2016 г.
Препарат: Микофеноловая кислота-ТЛ (Микофеноловая кислота)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 ноября 2016 г.
Окончание: 16 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 200916-MKF-TL-01

Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ и Майфортик®

подробнее