Левченко Евгений Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BRF115532 №BRF115532

BRF115532"" BRF115532 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 449 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № BRF115532 №BRF115532

Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.

подробнее
Проводится

№ RPH-002-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 128
Организаций: 24
Исследователей: 26
РКИ № 435 от 15 октября 2012 г.
Препарат: RPН-002
Разработчик: ЗАО «Р-Фарм»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2012 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № RPH-002-01

Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Завершено

№М10-897

М10-897 "Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы с поиском оптимальной дозы по оценке безопасности и эффективности велипариба и лучевой терапии всей области головного мозга по сравнению с плацебо в сочетании с лучевой терапией всей области головного мозга у больных с метастазированием немелкоклеточного рака легкого в головной мозг

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 10
РКИ № 408 от 10 октября 2012 г.
Препарат: ABT-888 (Велипариб)
Разработчик: “Эббви Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № №М10-897

Цель данного исследования оценить эффективность и безопасность велипариба при приеме в ходе лучевой терапии всей области головного мозга.

подробнее
Завершено

№ EC-FV-07

Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 245 от 13 августа 2012 г.
Препарат: EC145
Разработчик: «Эндоцит, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № EC-FV-07

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее
Завершено

№ OAM4971g

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором будет оцениваться эффективность и безопасность препарата Метмаб в комбинации с препаратом Тарцева® (эрлотиниб) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и положительным результатом ИГХ анализа на экспрессию рецептора Met, которые ранее получили стандартную химиотерапию по поводу распространенной или метастатической стадии заболевания

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Tarceva (Erlotinib) in Participants With Met Diagnostic-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Received Chemotherapy For Advanced or Metastatic Disease (MetLung)
РКИ № 78 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Метмаб/MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258 (Онартузумаб, )
Разработчик: Дженентек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № OAM4971g

Определить, превосходит ли комбинация MetMAb + эрлотиниб (в плане общей выживаемости) комбинацию плацебо + эрлотиниб после стандартной химиотерапии препаратами платины у больных с Мет-диагностически положительным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

подробнее
Завершено

№ МЕК115306

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 70 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Разработчик: «Новартис Фарма АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № МЕК115306

Подтверждение превосходства комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом над дабрафенибом (монотерапия дабрафенибом) по продолжительности жизни без прогрессирования у больных с распространенной/ метастатической кожной меланомой, позитивной по мутации BRAF V600E/K

подробнее
Завершено

№ GO27912

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность карбоплатина/паклитаксела и карбоплатина/паклитаксела/бевацизумаба, применяемых в комбинации с препаратом GDC-0941 или без него, у пациентов с распространенным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), по поводу которого ранее не проводилось лечение

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Carboplatin/Paclitaxel and Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizumab With and Without Pictilisib in Previously Untreated Advanced or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 23 от 11 мая 2012 г.
Препарат: GDC-0941
Разработчик: Genentech, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 мая 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № GO27912

-- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел у пациентов с ранее нелеченым распространенным или рецидивирующим плоскоклеточным НМКРЛ; -- оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-0941 в сочетании с комбинацией карбоплатин + паклитаксел +бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с распространенным или рецидивирующим неплоскоклеточным НМКРЛ;

подробнее
Завершено

№МО25616

МО25616 "Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 925 от 27 апреля 2012 г.
Препарат: Висмодегиб (GDC-0449)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО25616

Оценить безопасность висмодегиба (GDC-0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической БКК

подробнее
Проводится

№ G300505

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Пациентов: 75
Организаций: 22
Исследователей: 20
РКИ № 590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№ G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024 (, )
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее