Кулагин Александр Дмитриевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ECU-PNH-Ib

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 414 от 14 августа 2018 г.
Препарат: Элизария (Экулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 14 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-Ib

Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее
Завершено

№ ECU-PNH-III-X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Safety and Immunogenicity Study in Long-term Treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation)
РКИ № 205 от 3 мая 2018 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № ECU-PNH-III-X

Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ECU-PNH-III

ECU-PNH-III "Многоцентровое, открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 40
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Elizaria® vs. Soliris® in Patients With PNH
РКИ № 546 от 17 октября 2017 г.
Препарат: Экулизумаб
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №ECU-PNH-III

Оценка не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Солирис® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее
Завершено

№ALXN1210-PNH-301

ALXN1210-PNH-301 "Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov ALXN1210 (Ravulizumab) Versus Eculizumab in Complement Inhibitor Treatment-Naïve Adult Participants With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
РКИ № 845 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: USA
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №ALXN1210-PNH-301

Главной целью этого исследования является оценка не меньшей эффективности препарата ALXN1210 по сравнению с экулизумабом у взрослых пациентов с ПНГ, которые ранее не получали лечение ингибиторами комплемента.

подробнее
Проводится

№ ALXN1210-PNH-201

Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 125 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: ALXN1210
Разработчик: «Алексион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ALXN1210-PNH-201

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ALXN1210 при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

подробнее