| РКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
| Препарат: | Ромиплостим (GNR-069) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | RMP-ITP-III |
Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
подробнее| РКИ № | 224 от 29 мая 2020 г. |
| Препарат: | Мавориксафор (X4P-001) |
| Разработчик: | Х4 Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Протокол № | X4P-001-103 |
Изучение применения препарата мавориксафор у пациентов с синдромом WHIM
подробнее| РКИ № | 144 от 27 марта 2020 г. |
| Препарат: | BCD-148 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
| Протокол № | BCD-148-EXT |
Изучение препарата BCD-148 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 705 от 12 декабря 2019 г. |
| Препарат: | APL-2 (Пегцетакоплан) |
| Разработчик: | «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
| Протокол № | APL2-307 |
Это продолжение исследования направлено на продолжение оценки безопасности и эффективности препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ. Задачи данного исследования заключаются в следующем: 1. Оценить безопасность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ; 2. Оценить эффективность препарата APL-2 при долгосрочном применении пациентами с НПГ.
подробнее| РКИ № | 597 от 14 октября 2019 г. |
| Препарат: | Элизария® (экулизумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Протокол № | ECU-PNH-IV |
Дополнительный сбор информации об эффективности и безопасности применения препарата Элизария® (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия)
подробнее| РКИ № | 179 от 10 апреля 2019 г. |
| Препарат: | LNP023 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CLNP023X2204 |
Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LNP023 при многократном приёме взрослыми пациентами с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и активным гемолизом
подробнее| РКИ № | 149 от 28 марта 2019 г. |
| Препарат: | ALXN1210 (Равулизумаб) |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | ALXN1210-PNH-304 |
Оценка эффективности применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее| РКИ № | 66 от 11 февраля 2019 г. |
| Препарат: | BCD-148 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-148-2/NOCTURN |
Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии
подробнее| РКИ № | 42 от 30 января 2019 г. |
| Препарат: | Равулизумаб (ALXN1210) |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~ |
| Протокол № | ALXN1210-PNH-303 |
Изучение не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом
подробнее| РКИ № | 419 от 15 августа 2018 г. |
| Препарат: | APL-2 |
| Разработчик: | «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | APL2-302 |
Оценка эффективности и безопасности применения APL-2 у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
подробнее