Кречикова Диана Григорьевна - исследования

Завершено

№ NN8226-3613

24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Пациентов: 212

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Trial of NNC0109-0012, an Anti-IL-20 Biologic, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Are Inadequate Responders to Methotrexate

РКИ №	369 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	NNC0109-0012
Разработчик:	Ново Нордиск A/C
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	21 декабря 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ NN8226-3613

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

подробнее

Завершено

№ CT-P13 3.3

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 20

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	345 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик:	Селлтрион, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P13 3.3

Оценить долгосрочную эффективность, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT P13 в сравнении с препаратом Ремикейд

подробнее

Завершено

№CC-10004-AS-001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита

Пациентов: 70

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study of Apremilast to Treat Subjects With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	274 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Разработчик:	Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-10004-AS-001

Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения

подробнее

Проводится

№ TL011-RA-103

Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Пациентов: 115

Организаций: 26

Исследователей: 27

РКИ №	64 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	TL011
Разработчик:	Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	1 марта 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TL011-RA-103

Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).

подробнее

Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336

Организаций: 40

Исследователей: 43

РКИ №	815 от 26 марта 2012 г.
Препарат:	TL011 (ритуксимаб)
Разработчик:	Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 марта 2012 г.
Окончание:	1 марта 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее

Завершено

№ СС-10004-PSA-005

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 225

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	215 от 18 мая 2011 г.
Препарат:	СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ СС-10004-PSA-005

Оценка клинической эффективности двух доз апремиласта (20 мг или 30 мг перорально два раза в день) по сравнению с плацебо в плане снижения признаков и симптомов псориатического артрита через 24 недели применения.

подробнее

Завершено

№ СС-10004-PSA-002

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности двух доз апремиласта (CC-10004) у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	48 от 29 декабря 2010 г.
Препарат:	СС-10004 (Апремиласт)
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн, США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 декабря 2010 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол №	№ СС-10004-PSA-002

Оценка клинической эффективности двух дозировок препарата апремиласт (20 мг или 30 мг внутрь 2р/сут) по сравнению с плацебо по изменению признаков и симптомов псориатического артрита (ПА) после 24-х недельного курса лечения.

подробнее