| РКИ № | 389 от 7 июня 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041025 |
Оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
подробнее| РКИ № | 356 от 24 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041023 |
Оценка эффективности олокизумаба 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 недели) или один раз в 4 недели (1 раз/4 недели), по сравнению с плацебо у пациентов, со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (МТК)
подробнее| РКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнее| РКИ № | 269 от 20 апреля 2016 г. |
| Препарат: | BCD-085 |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-085-3 |
Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.
подробнее| РКИ № | 742 от 14 декабря 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-055-2/ASART-2 |
Установление не меньшей эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при многократном введении больным активным анкилозирующим спондилитом
подробнее| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
| Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 451 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
| Протокол № | № D3461C00004 |
Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))
подробнее