Колчев Александр Иванович


Сортировать:
Завершено

№ ALK9072 003

Пациентов: 265
РКИ № 248 от 13 августа 2012 г.
Препарат: ALKS 9072
Разработчик: Алкермес, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 5 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № ALK9072 003

Определить безопасность, переносимость и эффективность препарата ALKS 9072 при лечении шизофрении у пациентов с острым приступом

подробнее
Завершено

№ TC-5619-23-CRD-003

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia
РКИ № 111 от 6 июня 2012 г.
Препарат: ТС-5619
Разработчик: Targacept, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TC-5619-23-CRD-003

Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).

подробнее
Завершено

№ D1050298

Пациентов: 32
ClinicalTrials.gov Lurasidone Extended Use Study
РКИ № 633 от 13 января 2012 г.
Препарат: Луразидон
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № D1050298

Исследование с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

подробнее
Завершено

№ M10-985

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Evaluate the Efficacy and Safety of ABT-126 in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 565 от 14 декабря 2011 г.
Препарат: ABT-126
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № № M10-985

Оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера

подробнее
Завершено

№CL2-38093-011

Пациентов: 190
РКИ № 510 от 22 ноября 2011 г.
Препарат: S 38093
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 22 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL2-38093-011

Первичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 (2, 5 и 20 мг/день) по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении когнитивных показателей с оценкой по шкале оценки при болезни Альцгеймера- шкале оценки когнитивных функций (ADAS-Cog 11-items), у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Основная вторичная цель: оценить эффективность применения трех фиксированных дозировок S 38093 по сравнению с плацебо после 24 недель лечения в отношении повседневной активности с оценкой по шкале оценки инвалидизации при деменции (DAD) у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера Исследовательская цель: оценить другие области когнитивных функций, которые могут быть оценены по шкале оценки когнитивной функции при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog 11-items) (т.е. психомоторную скорость, внимание/концентрацию, исполнительные функции, рабочую память и узнавание) с применением кратких и широко используемых утвержденных тестов: теста интеллекта Векслера (WAIS IV Coding), теста на скорость определения категорий (CFT), шкалы визуальной ретенции Бентона (BVRT), теста интеллекта Векслера (WAIS IV Digit Span).

подробнее
Завершено

№ 331-10-238

Пациентов: 400
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of Oral OPC-34712 as Adjunctive Therapy in Adults With Major Depressive Disorder (the Orion Trial)
РКИ № 441 от 24 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания , 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № 331-10-238

Оценка долговременной безопасности и переносимости перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством; оценка долговременной эффективности перорального применения препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее
Завершено

№ 331-10-227

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of Two Fixed Doses of OPC-34712 as Adjunctive Therapy in the Treatment of Adults With Major Depressive Disorder (the Polaris Trial)
РКИ № 438 от 21 октября 2011 г.
Препарат: OPC-34712
Разработчик: Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2011 г.
Окончание: 30 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № 331-10-227

Сравненить эффективность препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) по отношению к плацебо, применяемого в качестве дополнительной терапии к назначенному открытому антидепрессивному лечению у пациентов, которые демонстрируют неполный ответ после 8 недель применения этого же назначенного открытого антидепрессивного лечения; а также оценить безопасность и переносимость препарата OPC-34712 (1,0 мг/сут и 3,0 мг/сут) в качестве дополнительной терапии к антидепрессивному лечению в предлагаемой группе пациентов с большим депрессивным расстройством.

подробнее