Киссин Михаил Яковлевич - исследования

Завершено

SP1042

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии

Пациентов: 15

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Investigate the Long-term Use of Lacosamide as Monotherapy in Subjects Who Completed Study SP0994

РКИ №	675 от 19 ноября 2015 г.
Препарат:	Лакозамид (LCM, Вимпат)
Разработчик:	UCB Biopharma SPRL
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	19 ноября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2018 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	SP1042

Оценка безопасности и переносимости лакозамида при длительном применении у пациентов с парциальными припадками или генерализованными тонико-клоническими припадками

подробнее

Проводится

11-MPP02EPI

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Пациентов: 224

Организаций: 23

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures

РКИ №	659 от 24 января 2012 г.
Препарат:	Ремегал
Разработчик:	ООО "Ксенова"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2012 г.
Окончание:	31 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия
Протокол №	11-MPP02EPI

Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации

подробнее

Завершено

DBF-01/10

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	619 от 30 декабря 2011 г.
Препарат:	Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик:	ООО "Консорциум-ПИК"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2011 г.
Окончание:	15 октября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол №	DBF-01/10

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

подробнее

Завершено

SP0994

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993

Пациентов: 54

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older

РКИ №	607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат:	(Лакозамид, Вимпат)
Разработчик:	ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 декабря 2011 г.
Окончание:	31 мая 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее

Завершено

SP0993

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами

Пациентов: 90

Организаций: 13

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Trial Comparing the Efficacy and Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-Release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy; Subjects Aged 16 and Older

РКИ №	465 от 3 ноября 2011 г.
Препарат:	Лакозамид (Вимпат)
Разработчик:	ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 ноября 2011 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол №	SP0993

Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.

подробнее