Зверев Дмитрий Владимирович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№20140159

20140159 "Многоцентровое продолженное исследование, проводимое в одной группе, с целью предоставления характеристики долгосрочной безопасности цинакалцета гидрохлорида при лечении вторичного гиперпаратиреоза у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Extension Study of Cinacalcet for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease on Dialysis
РКИ № 397 от 27 июля 2015 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 июля 2015 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20140159

Основная цель: Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость цинакалцета у пациентов детского возраста с ХБП, находящихся на диализе. Дополнительные цели: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста, находящихся на диализе, на лабораторные показатели, связанные с минеральными и костными нарушениями при хронической болезни почек (МКН-ХБП) Поисковая цель: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста на линейный рост и рост в период полового созревания.

подробнее
Завершено

№20130356

20130356 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cinacalcet in Pediatric Patients With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) and Chronic Kidney Disease (CKD) on Dialysis
РКИ № 530 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20130356

Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее
Проводится

№NH19707

NH19707 "Открытое, многоцентровое, многодозовое исследование для определения оптимальной начальной дозы внутривенной МИРЦЕРЫ® при поддерживающем лечении анемии у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study to Determine Optimum Intravenous Starting Dose of MIRCERA for Treatment of Pediatric Participants With Anemia and Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 321 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль])
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NH19707

Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ 20110100

Открытое исследование оценки безопасности и переносимости Цинакалцета в дополнение к стандарту лечения пациентов детского возраста с 28 дней жизни до 6 лет с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, получающих диализ

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
РКИ № 465 от 23 октября 2012 г.
Препарат: AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110100

Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей

подробнее
Завершено

№20070208

20070208 "Рандомизированное, "двойное слепое", плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности цинакалцета гидрохлорида у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pediatric Chronic Kidney Disease Safety and Efficacy
РКИ № 327 от 23 августа 2011 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № №20070208

Показать эффективность цинакалцета для снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) в плазме на ≥ 30%

подробнее