Захарова Наталия Георгиевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№1220.48

1220.48 «Открытое исследование, III фазы, с применением препарата BI 201335 один раз в день в дозе 240 мг в течение 24 недель в сочетании с пегилированным интерфероном-? (Пег-ИФ) и рибавирином (РБВ) у пациентов с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С, у которых предыдущее лечение Пег-ИФ / РБВ было не эффективным

Пациентов: 10
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Rollover Study of BI 201335 in Combination With Pegylated Interferon-alpha and Ribavirin in Treatment-experienced Genotype 1 Hepatitis C Infected Patients
РКИ № 453 от 27 октября 2011 г.
Препарат: BI 201335
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2011 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол № №1220.48

Изучение безопасности и эффективности 24 недельного лечения BI 201335, применяемого в комбинации с Пег-ИФ и РБВ пациентами с генотипом 1 хронической инфекции гепатита С

подробнее
Завершено

№ TMC435HPC3002

Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 326 от 23 августа 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № TMC435HPC3002

Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).

подробнее
Завершено

№ TMC278-TiDP6-C222

Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278

Пациентов: 67
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 210 от 13 мая 2011 г.
Препарат: TMC278 (рилпивирин)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № № TMC278-TiDP6-C222

Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.

подробнее
Завершено

№ TMC435HPC3007

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 184 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № № TMC435HPC3007

Изучение эффективности, безопасности и переносимости ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, после предшествующего лечения, включавшего интерферон

подробнее
Завершено

№ TMC435-TiDP16-C208

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 183 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 2,3
Протокол № № TMC435-TiDP16-C208

Демонстрация преимущества ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№ ING111762

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 13 от 24 ноября 2010 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № ING111762

Основной целью данного исследования является демонстрация антиретровирусной эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день к Неделе 48 в сочетании с режимом базовой терапии, состоящ

подробнее
Проводится

№ ING113086

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Пациентов: 170
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 12 от 23 ноября 2010 г.
Препарат: GSK1349572
Разработчик: «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол № № ING113086

Основной целью данного исследования является демонстрация антивирусной активности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день на Неделе 48 у ВИЧ-1-инфицированных ранее взрослых пациентов, ране

подробнее