| РКИ № | 225 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | AC102 |
| Разработчик: | Audiocure Pharma GmbH |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | № AC102-201 |
Первичная цель данного исследования заключается в оценке: • Эффективности однократного введения препарата AC102 по сравнению с пероральным приемом кортикостероидов у пациентов с идиопатической внезапной сенсоневральной потерей слуха от средне-тяжелой степени до глухоты. Оценка будет основана на улучшении порога слышимости (среднее значение на основании трех наиболее затронутых последовательных частот) при оценке с помощью тональной аудиометрии в день 28 в сравнении с исходным уровнем. Вторичные цели данного исследования заключаются в оценке: • Улучшения порога слышимости с течением времени на всем протяжении исследования (до дня 84) при оценке с помощью тональной аудиометрии. • Улучшения распознавания речи в тишине на всем протяжении исследования с акцентом на заключительное обследование в день 84. • Частоты полного, частичного восстановления слуха и отсутствия восстановления. • Процентной доли пациентов, которым была назначена резервная терапия. • Улучшения результатов анкетирования по опроснику для оценки нарушений слуха / показателей качества жизни. • Безопасности и переносимости. Кроме того, предусмотрены вспомогательные обследования для оценки влияния лечения на выраженность шума в ушах, выраженность головокружения, повторное появление отоакустической эмиссии, а также распознавание речи в условиях шума.
подробнее| РКИ № | 485 от 31 августа 2021 г. |
| Препарат: | ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид) |
| Разработчик: | АО "Пептек" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Пептек", 000000, г Москва, г 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия |
| Протокол № | № LKPT-III-06-2020 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Ликопид® у пациентов с обострением хронического риносинусита
подробнее| РКИ № | 483 от 30 августа 2021 г. |
| Препарат: | ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид) |
| Разработчик: | АО "Пептек" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Пептек", 000000, г Москва, г 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, Россия |
| Протокол № | № LKPS-III-06-2020 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Ликопид® у пациентов после проведенного пункционного лечения, связанного с обострением хронического риносинусита
подробнее| РКИ № | 564 от 27 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Ацетилцистеин |
| Разработчик: | «ГЕКСАЛ АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия |
| Протокол № | №2018-08-EFT-1 |
Оценить эффективность трех различных суммарных суточных доз исследуемого лекарственного препарата, содержащего 600 мг ацетилцистеина на шипучую таблетку, по сравнению с плацебо для лечения острого неосложненного риносинусита
подробнее| РКИ № | 532 от 9 октября 2017 г. |
| Препарат: | STR001 (Пиоглитазон) |
| Разработчик: | СТРЕКИН АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №STR001-202 |
Оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью
подробнее| РКИ № | 13 от 16 января 2017 г. |
| Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 января 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC 14280 |
Оценка эффективности дупилумаба в дозе 300 мг раз в 2 недели по сравнению с плацебо на фоне терапии мометазона фуроатом в виде назального спрея с точки зрения снижения тяжести заложенности носа/ назальной обструкции и NPS по результатам эндоскопической оценки у пациентов с 2-сторонним полипозом носа
подробнее| РКИ № | 706 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Бетасерк® Форте |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнс АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA3003 |
Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.
подробнее| РКИ № | 531 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | AM-111 |
| Разработчик: | Аурис Медикал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | № AM-111-CL-13-01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
подробнее