Загребельная Ольга Арнольдовна - исследования

Завершено

№SRX-1374-02

SRX-1374-02 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 540

Организаций: 30

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Gosogliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin vs. Vildagliptin as Monotherapy and in Combination With Metformin in Drug-naive Type 2 Diabetic Patients.

РКИ №	136 от 1 марта 2013 г.
Препарат:	Сатиор (госоглиптин)
Разработчик:	ООО "Сатерекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	1 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~
Протокол №	№SRX-1374-02

Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее

Завершено

№ ATG115317

Исследование ATG115317, сравнение фиксированной комбинации доз аторвастатина с глимепиридом и свободной комбинации аторвастатина с глимепиридом при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	183 от 2 августа 2012 г.
Препарат:	GSK2699459 (глимепирид/аторвастатин)
Разработчик:	ГлаксоСмитКлайн Рисёч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 августа 2012 г.
Окончание:	3 сентября 2014 г.
Страна:	Англия
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ ATG115317

Продемонстрировать, что применение фиксированной комбинации доз глимепирид/аторвастатин не менее эффективно по сравнению с комбинацией глимепирид + аторвастатин в виде отдельных таблеток, в отношении улучшения контроля гликемии и липидного профиля у субъектов, получающих стабильную дозу метформина.

подробнее

Завершено

№GS-US-259-0147

GS-US-259-0147 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 250

Организаций: 35

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone

РКИ №	120 от 9 июня 2012 г.
Препарат:	GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее

Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550

Организаций: 25

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	678 от 31 января 2012 г.
Препарат:	Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик:	МэннКайнд Корпорэйшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 января 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее

Завершено

№ GS-US-259-0110

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 570

Организаций: 39

Исследователей: 40

^{ClinicalTrials.gov} Ranolazine When Added to Glimepiride in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	605 от 27 декабря 2011 г.
Препарат:	GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0110

Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ GS-US-259-0131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 650

Организаций: 41

Исследователей: 43

^{ClinicalTrials.gov} Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	608 от 27 декабря 2011 г.
Препарат:	Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Разработчик:	Гилеад Сайенсис, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ GS-US-259-0131

Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№МВ102-073

МВ102-073 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)

Пациентов: 200

Организаций: 25

Исследователей: 26

РКИ №	96 от 2 марта 2011 г.
Препарат:	BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 марта 2011 г.
Окончание:	8 июля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9
Протокол №	№МВ102-073

Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.

подробнее