Жданова Ирина Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MR20011-11 № MR20011-11

Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Велфарм-М», Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 598 от 19 октября 2023 г.
Препарат: Севеламер
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № MR20011-11 № MR20011-11

1. Оценить параметры эффективности препарата Севеламер в сравнении с препаратом Ренвелла® у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе. 2. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№21170

21170 "Конъюгированный антисмысловой олигонуклеотид (LICA) FXI для снижения тромботических событий у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз BAY 2976217

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Factor XI LICA to Reduce Events Such as Heart Attack and Stroke in Patients Whose Kidneys Are no Longer Able to Work as They Should and Require Treatment to Filter Wastes From the Blood: Focus is on the Safety of BAY2976217 and the Way the Body Absorbs, Distributes and Removes the Study Drug
РКИ № 509 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: BAY 2976217
Разработчик: «Байер АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № №21170

Оценить безопасность BAY 2976217 по сравнению с плацебо

подробнее
Проводится

BCD-131-3

Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 615
Организаций: 36
Исследователей: 40
РКИ № 550 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Протокол № BCD-131-3

Доказать не меньшую эффективность и безопасность препарата BCD-131 в сравнении с препаратом Мирцера при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№ BCD-131-2

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-131 and Mircera in Treatment of Anemia in CKD Patients on Dialysis
РКИ № 508 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-131-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Пациентов: 540
Организаций: 49
Исследователей: 48
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее