Ершова Ольга Борисовна - исследования

Завершено

№IM133-001

IM133-001 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Phase IIB Rheumatoid Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to Methotrexate

РКИ №	349 от 31 августа 2011 г.
Препарат:	Клазакизумаб (BMS-945429 )
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№IM133-001

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 по сравнению с плацебо (ПБО) на фоне применения MTX, по частоте ответа ACR20 через 12 недель лечения.

подробнее

Завершено

№ MK-0524A-133

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное плацебо-контролируемое 12 недельное исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственной формы ниацина/ларопипранта с продленным высвобождением (ER) в качестве дополнения к продолжающейся липидокорригирующей терапии у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией

Пациентов: 300

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	289 от 5 августа 2011 г.
Препарат:	MK-0524A (Ниацин/Ларопипрант)
Разработчик:	Компания Merck & Co., Inc./Мерк энд Ко., Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2011 г.
Окончание:	31 мая 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	№ MK-0524A-133

Изучить эффективность ERN/LRPT 2 г в сравнении с плацебо в отношении уровня Х-ЛПНП в плазме крови на 12-й неделе лечения

подробнее

Завершено

№ 108

Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, активно-контролируемое препаратом сравнения многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 96

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	268 от 19 июля 2011 г.
Препарат:	MK-0663 (Эторикоксиб)
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2011 г.
Окончание:	5 марта 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ 108

Изучение безопасности препарата Эторикоксиб и сравнение его эффективности с препаратом Напроксен при лечении анкилозирующего спондилоартрита

подробнее

Завершено

№ HZC115247

12-недельное исследование с целью оценки влияния на артериальную ригидность порошка для ингаляций флутиказона фуроата (ФФ, GW685698)/вилантерола (ВИ, GW642444) в дозе 100/25 мкг, вводимого один раз в сутки с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ), по сравнению с тиотропиумом бромидом в дозе 18 мкг, вводимого один раз в сутки через ингалятор HandiHaler, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 130

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	263 от 6 июля 2011 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/ Вилантерол (ВИ, GW642444) (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	6 июля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ HZC115247

Оценка эффекта порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого один раз в сутки по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с на артериальную ригидность, измеряемую как скорость распространения пульсовой волны на аорте у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ  12,0 м/с в исходном периоде Вторичные цели исследования призваны подтвердить эффективность порошка для ингаляций ФФ/ВИ в дозе 100/25 мкг, применяемого 1 р/с, по сравнению с Тиотропиумом 18 мкг 1 р/с в улучшении функции легких у пациентов с ХОБЛ и с aСРПВ12,0 м/с в исходном периоде и дополнительно оценить безопасность у этих пациентов.

подробнее

Завершено

№107

Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 160

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	171 от 13 апреля 2011 г.
Препарат:	MK-0663 (Эторикоксиб)
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 апреля 2011 г.
Окончание:	17 января 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Протокол №	№107

Изучение безопасности исследуемого препарата Эторикоксиб и сравнение эффективности данного препарата с плацебо при лечении ревматоидного артрита.

подробнее

Проводится

№ CL3-12911-035

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное исследование по оценке влияния ежедневного приема 2г стронция ранелата в сравнении с плацебо на время консолидации переломов у мужчин и женщин с остеопорозом. Исследование консолидации переломов

Пациентов: 90

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	101 от 5 марта 2011 г.
Препарат:	S12911 (Стронция ранелат, Бивалос)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 марта 2011 г.
Окончание:	31 октября 2011 г.
Страна:	Франция
CRO:	Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол №	№ CL3-12911-035

Изучение эффективности действия стронция ранелата в сравнении с плацебо на ускорение рентгенологического заживления дистальных переломов лучевой кости, подтвержденного времени образования мостиков по крайней мере в 3-х из 4-х слоев.

подробнее

Проводится

№ IM101-226

Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом

Пациентов: 80

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis

РКИ №	33 от 15 декабря 2010 г.
Препарат:	BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Разработчик:	Бристол-Майерс Сквибб Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 декабря 2010 г.
Окончание:	18 февраля 2012 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия
Протокол №	№ IM101-226

Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце

подробнее