| РКИ № | 648 от 20 января 2012 г. |
| Препарат: | МК-0822 (Оданакатиб) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2012 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 018-10 |
Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 574 от 16 декабря 2011 г. |
| Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб, ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 2 июля 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CACZ885H2357E3 |
Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.
подробнее| РКИ № | 571 от 15 декабря 2011 г. |
| Препарат: | BMS-817399 |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | IM126-004 |
Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата
подробнее| РКИ № | 540 от 6 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Далбаванцин |
| Разработчик: | Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | DUR001-302 |
Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями
подробнее| РКИ № | 486 от 14 ноября 2011 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб, ) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAIN457F2306 |
Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита
подробнее| РКИ № | 452 от 27 октября 2011 г. |
| Препарат: | QAW039 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CQAW039A2206 |
Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов
подробнее| РКИ № | 446 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | PF- 04171327 |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк", США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Протокол № | А9391010 |
Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;
подробнее| РКИ № | 443 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 ) |
| Разработчик: | «Эли Лилли энд Кампани» (США) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | H9B-MC-BCDT |
Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ
подробнее| РКИ № | 430 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAIN457F2305 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
подробнее| РКИ № | 385 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1 |
| Протокол № | TAB08/HS/R1 |
Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.
подробнее