Ершова Ольга Борисовна - исследования

Завершено

№018-10

018-10 "Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Пациентов: 300

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	648 от 20 января 2012 г.
Препарат:	МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 января 2012 г.
Окончание:	14 февраля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№CACZ885H2357E3

CACZ885H2357E3 "Открытое продление исследований CACZ885H2356E2 и CACZ885H2357E2 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны

Пациентов: 24

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} β-RELIEVED - REsponse in Acute fLare and In prEVEntion of episoDes of Re-flare in Gout - Extension 3 (E3)

РКИ №	574 от 16 декабря 2011 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2011 г.
Окончание:	2 июля 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CACZ885H2357E3

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.

подробнее

Завершено

№IM126-004

IM126-004 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата BMS-817399 у взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести и недостаточным эффектом Метотрексата

Пациентов: 25

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Proof-of-Concept Study With BMS-817399 to Treat Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	571 от 15 декабря 2011 г.
Препарат:	BMS-817399
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	15 декабря 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№IM126-004

Сравнить клиническую эффективность препарата BMS-817399 в двух дозировках с плацебо на 12 неделе путем сравнения стандартных показателей DAS28 (количество пораженных суставов из 28 возможных) - CRP (С-реактивного белка) с исходными данными, а также оценить фармакокинетические показатели и безопасность препарата

подробнее

Завершено

№DUR001-302

DUR001-302 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с применением двух плацебо, направленное на оценку эффективности и безопасности далбаванцина в сравнении с ванкомицином и линезолидом (применяемыми по одной из возможных схем) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Dalbavancin for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections

РКИ №	540 от 6 декабря 2011 г.
Препарат:	Далбаванцин
Разработчик:	Дюрата Терапьютикс Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№DUR001-302

Cравнение клинической эффективности далбаванцина и препарата сравнения (ванкомицина с возможностью перехода на пероральный прием линезолида) на ранних стадиях (через 48–72 часа) лечения пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванной грамположительными бактериями

подробнее

Завершено

№CAIN457F2306

CAIN457F2306 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом

Пациентов: 85

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy at 24 Weeks and Long Term Safety, Tolerability and Efficacy up to 2 Years of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Psoriatic Arthritis (PsA)

РКИ №	486 от 14 ноября 2011 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб, )
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CAIN457F2306

Целью настоящего исследования является продемонстрировать эффективность лечения в течение 24 недель, а также оценить безопасность секукинумаба, применяемого в виде внутривенных инъекций в нагрузочных дозах с последующим введением подкожных инъекций секукинумаба с двумя уровнями дозирования в сравнении с плацебо у пациентов с активной формой псориатического артрита

подробнее

Завершено

№CQAW039A2206

CQAW039A2206 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС

Пациентов: 145

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study for QAW039 in Asthma

РКИ №	452 от 27 октября 2011 г.
Препарат:	QAW039
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	27 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CQAW039A2206

Выявление дозы и/или режима назначения QAW039, которые обеспечат оптимальное соотношение пользы/риска у пациентов со средней тяжести и тяжёлой аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов

подробнее

Завершено

№ А9391010

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности PF-04171327 (в дозе по 1, 5, 10, 15 мг в сутки) в сравнении с преднизоном по 5 и 10 мг в сутки и плацебо один раз в сутки у пациентов с ревматоидным артритом в течение 8-недельного периода, за которым следует 4-недельный период постепенной отмены исследуемого препарата

Пациентов: 260

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	446 от 24 октября 2011 г.
Препарат:	PF- 04171327
Разработчик:	"Пфайзер Инк", США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 октября 2011 г.
Окончание:	13 февраля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол №	№ А9391010

Сравнить эффективность и безопасность PF 04171327 (в дозах по 1, 5, 10 и 15 мг в сутки) по отношению к преднизону по 5 мг в сутки, преднизону по 10 мг в сутки и плацебо, принимаемых в течение 8 недель участниками исследования с активной формой РА на фоне неизменной дозы метотрексата;

подробнее

Завершено

№H9B-MC-BCDT

H9B-MC-BCDT "Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 119

Организаций: 15

Исследователей: 17

РКИ №	443 от 24 октября 2011 г.
Препарат:	LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Разработчик:	«Эли Лилли энд Кампани» (США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	24 октября 2011 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№H9B-MC-BCDT

Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ

подробнее

Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	430 от 18 октября 2011 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее

Завершено

№ TAB08/HS/R1

Открытое исследование I фазы фармакокинетики и переносимости однократного применения препарата ТАВ08 у здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Open Label Phase 1 Pharmacokinetics and Tolerability Study of Single TAB08 Administration in Healthy Volunteers

РКИ №	385 от 30 сентября 2011 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	30 сентября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1
Протокол №	№ TAB08/HS/R1

Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.

подробнее