| РКИ № | 417 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CAIN457F2310 |
Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | NNC0109-0012 |
| Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | NN8226-3613 |
Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 376 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CQVA149A2339 |
Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо
подробнее| РКИ № | 363 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Тевакомб Мультихалер |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | TB-Mh01-11 |
Исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер и Серетид Мультидиск у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 331 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Артикаин |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | Протокол № 13022011-АРТ-004 |
Оценить эффективность анестезии препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ООО «Славянская Аптека», Россия) в сравнении с препаратом «Артикаин», раствор для инъекций (ОАО «Биохимик», Россия) при амбулаторных стоматологических вмешательствах (неосложнен-ной экстракции зубов на верхней челюсти).
подробнее| РКИ № | 275 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Бетриксабан |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 11-019 |
Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания
подробнее| РКИ № | 239 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | CD-IA-CAM-3001-1071 |
Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
подробнее| РКИ № | 172 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | AMG 785 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20110142 |
Исследование эффективности и безопасности AMG 785 с использованием алендроната в качестве активного контроля при лечении женщин с остеопорозом в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 151 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | AZD5423 |
| Разработчик: | АстраЗенека AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D2340C00011 |
Определить эффективность AZD5423, ингалируемого один раз в день в дозе 300мкг, депонируемой в легких, в сравнении с плацебо у пациентов с ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнее