Доронина Ольга Борисовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MRZ60201_3072_1

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Dose-response Study of Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A to Treat Spasticity of the Arm(s) or of Arm(s) and Leg(s) in Cerebral Palsy
РКИ № 131 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2016 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MRZ60201_3072_1

Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).

подробнее
Завершено

№20120297

20120297 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Erenumab (AMG 334) Compared to Placebo in Migraine Prevention
РКИ № 505 от 14 сентября 2015 г.
Препарат: AMG 334
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120297

Оценка эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени

подробнее
Завершено

№ KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)

Пациентов: 130
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 387 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Налгезин® Форте (Напроксен)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Установить эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен, 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

подробнее
Завершено

№EP0034

EP0034 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее
Проводится

№ MMH-TD-005

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

Пациентов: 264
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tenoten for Children in the Treatment of Specific Developmental Disorders of Scholastic Skills in Children
РКИ № 253 от 20 мая 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TD-005

Изучение эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

подробнее
Завершено

№ 1160.189

Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS)

Пациентов: 220
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Dabigatran Etexilate for Secondary Stroke Prevention in Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source (RE-SPECT ESUS)
РКИ № 709 от 11 декабря 2014 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 10 августа 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1160.189

Оценка эффективности и безопасности применения Дабигатрана этексилата по сравнению с ацетилсалициловой кислотой при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения

подробнее
Завершено

№ MMH-DV-007

Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста

Пациентов: 128
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 564 от 14 октября 2014 г.
Препарат: Диваза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 октября 2014 г.
Окончание: 15 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DV-007

Оценить эффективность и безопасность Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.

подробнее
Завершено

№MRZ60201_3070_1

MRZ60201_3070_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Dose-response Study of Efficacy and Safety of Botulinum Toxin Type A to Treat Spasticity of the Leg(s) in Cerebral Palsy
РКИ № 161 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Ксеомин® (NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №MRZ60201_3070_1

Исследовать зависимость реакции от дозы NT 201 у пациентов со спастичностью НК вследствие ДЦП после инъекционного курса лечения в трех параллельных группах дозировки. Сбор начальных данных по эффективности и безопасности NT 201 в лечении спастичности, вызванной ДЦП, у пациентов детского возраста.

подробнее
Завершено

№ MRZ60201_3071_1

Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Long-term Open-label Study of Botulinumtoxin Type A to Treat Spasticity of Leg(s) or Leg(s) and Arm in Cerebral Palsy
РКИ № 162 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Ксеомин® (NT201)
Разработчик: Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № MRZ60201_3071_1

Исследовать на долговременной основе безопасность и эффективность препарата NT 201 для детей и подростков со спастичностью НК или комбинированной спастичностью ВК и НК вследствие ДЦП, при помощи четырех лечебных инъекций.

подробнее
Завершено

№QTZ-EC-0004

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями

Пациентов: 65
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Compare QUTENZA With Pregabalin for the Treatment of Peripheral Neuropathic Pain (PNP) After 8 Weeks of Treatment
РКИ № 268 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Кутенза
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Протокол № №QTZ-EC-0004

Сравнить эффективность терапии КУТЕНЗАTM и прегабалином у пациентов с периферическими нейропатическими болями (ПНБ) через 8 недель

подробнее