| РКИ № | 746 от 27 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Рефралон® (Кавутилид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | REF-II-08-2023 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии.
подробнее| РКИ № | 206 от 23 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 23 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия |
| Протокол № | ALL02 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Аллафорте® и Ритмонорм® у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
подробнее| РКИ № | 423 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Лагуна Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | LGN-VN-003 |
Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 322 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Эдоксабан (DU-176b) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | DU176b-F-E308 |
Основная цель в отношении эффективности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек инсульта, системного эмболического явления (СЭЯ), инфаркта миокарда (ИМ) и сердечно-сосудистой (СС) смертности между группой эдоксабана и группой эноксапарина/ варфарина от рандомизации до завершения периода последующего наблюдения (ПН). Основная цель в отношении безопасности этого исследования: • Сравнить частоту комбинированных конечных точек массивного или клинически значимого не массивного (КЗНМ) кровотечения между группой эдоксабана и группой эноксапарина/варфарина от первого приема исследуемого препарата до окончания лечения + 3 дня.
подробнее| РКИ № | 379 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид) |
| Разработчик: | Таблетки пролонгированного действия 25 мг и 50 мг |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия |
| Протокол № | ALL01 |
Установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
подробнее| РКИ № | 383 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | MEIN/10/Ran-Cad/003 |
Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)
подробнее| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее| РКИ № | 308 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, ) |
| Разработчик: | ЧенЭрИкс Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | CRX-VN-002 |
Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита
подробнее| РКИ № | 109 от 14 марта 2011 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | «АстраЗенека АБ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2011 г. |
| Окончание: | 15 июля 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1) |
| Протокол № | D5132C00001 |
Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений
подробнее