Гафтон Георгий Иванович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AB08026

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Masitinib in Non-Resectable or Metastatic Stage 3/4 Melanoma Carrying a Mutation in the Juxta Membrane Domain of c-Kit
РКИ № 763 от 18 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB08026

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3-й или 4-й стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора (c-kit JM)

подробнее
Завершено

№ 20120325

Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Single-arm Trial to Evaluate the Role of the Immune Response to Talimogene Laherparepvec in Unresected Melanoma
РКИ № 429 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120325

Оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком

подробнее
Завершено

№20110266

20110266 ""Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Talimogene Laherparepvec Neoadjuvant Treatment Plus Surgery Versus Surgery Alone for Melanoma
РКИ № 729 от 23 декабря 2014 г.
Препарат: Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20110266

Оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой

подробнее
Проводится

№ 400-01

Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 121 от 14 марта 2014 г.
Препарат: MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 400-01

1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.

подробнее
Завершено

№ GO28399

Открытое, расширенное (продленное) исследование терапии вемурафенибом пациентов с положительными на мутацию BRAFv600 злокачественными опухолями, ранее включенных в предшествующий протокол по изучению вемурафениба

Пациентов: 36
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov An Extension (Rollover) Study of Vemurafenib in Participants With BRAF V600 Mutation-Positive Malignancies Previously Enrolled in an Antecedent Vemurafenib Protocol
РКИ № 241 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: RO5185426 (Вемурафениб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO28399

Основной задачей исследования является продолжение лечения вемурафенибом пациентов, удовлетворяющих критериям участия в исследовании, с положительными на мутацию BRAFV600 злокачественными опухолями, которые ранее получали лечение в рамках предшествующего протокола по изучению действия вемурафениба, и не удовлетворили критериям прогрессирования заболевания, установленным протоколом, или проходят лечение без прогрессирования и продолжают получать клиническую пользу, согласно оценкам исследователя, и потенциально могут извлечь выгоду из длительного приема препарата вемурафениб; а также сбор и описание данных о безопасности и переносимости среди пациентов, которые продолжают лечение препаратом вемурафениб в рамках расширенного (продленного) исследования.

подробнее
Завершено

№ GO27826

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III применения вемурафениба (RO5185426) в качестве адъювантной терапии у пациентов после хирургического удаления меланомы кожи с BRAF-мутацией и высоким риском рецидива

Пациентов: 110
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study of Vemurafenib Adjuvant Therapy in Participants With Surgically Resected Cutaneous BRAF-Mutant Melanoma
РКИ № 537 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: RO5185426 (Вемурафениб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 10 февраля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO27826

- Оценить эффективность адъювантной терапии вемурафенибом при его введении в течение 52-х недель пациентам с полностью иссеченной меланомой кожи с положительной мутацией BRAFV600, измеряемую по выживаемости без прогрессирования (ВБП).

подробнее