| РКИ № | 217 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | GP40131 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40131-P4-03-01 |
Продемонстрировать не худшую иммуногенность препарата GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания). Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания).
подробнее| РКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 168 от 30 марта 2021 г. |
| Препарат: | Тирзепатид (LY3298176) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2021 г. |
| Окончание: | 23 июня 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I8F-MC-GPHL |
Оценка эффективности и безопасности применения Тирзепатида у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, имеющих ожирение или избыточную массу тела
подробнее| РКИ № | 99 от 6 марта 2020 г. |
| Препарат: | Тирзепатид (LY3298176) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I8F-MC-GPGN |
Изучение влияния тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 262 от 23 мая 2019 г. |
| Препарат: | LY3298176 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2019 г. |
| Окончание: | 15 октября 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I8F-MC-GPGM |
Изучение эффективности и безопасностт применения LY3298176 в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском
подробнее| РКИ № | 183 от 11 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC15082 (GEMELLI M) |
Сравнение препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
подробнее| РКИ № | 282 от 14 июня 2018 г. |
| Препарат: | РинГлар® (Инсулин гларгин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № GLARGIN-IM |
Изучение не худшей иммуногенности препаратов РинГлар® и инсулина Лантус® СолоСтар® у больных сахарным диабетом 1 типа
подробнее| РКИ № | 200 от 28 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Дулаглутид (LY2189265) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № H9X-MC-GBGL |
Оценка эффективности и безопасности дулаглутида, применяемого в дополнение к метформину, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 362 от 4 июля 2017 г. |
| Препарат: | LY900014 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I8B-MC-ITRM |
Сравнение препарата LY900014 с инсулином лизпро и препарата LY900014 в комбинации с инсулином гларгин или инсулином деглудек в терапии у взрослых с диабетом 1 типа
подробнее| РКИ № | 363 от 4 июля 2017 г. |
| Препарат: | LY900014 |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | № I8B-MC-ITRN |
Сравнение препарата LY900014 с инсулином лизпро, в комбинации с инсулином гларгин или инсулином деглудек в терапии у взрослых с диабетом 2 типа.
подробнее