| РКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0131 |
Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 588 от 20 декабря 2011 г. |
| Препарат: | HOE901-U300 |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | EFC11629 |
Сравнить эффективность контроля гликемии (изменение уровня HbA1c в течение 6 месяцев) при лечении базальными инсулинами HOE901-U300 или Лантусом в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 516 от 23 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Комбинация фиксированных доз препарата BI 10773/линаглиптин |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | 1275.1 |
Целью исследования является изучить эффективность, безопасность и переносимость комбинации фиксированных доз препарата BI 10773 25 мг/линаглиптин 5 мг и BI 10773 10 мг/линаглиптина 5 мг, применяемых один раз в день по сравнению с отдельными компонентами этих комбинаций (BI 10773 25 мг, BI 10773 10 мг и линаглиптин 5 мг) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии, ранее не получавших никакого лечения или получавших лечение метформином. Основная оценка эффективности будет выполняться после 24 недель лечения. Исследование разработано для того, чтобы продемонстрировать превосходство комбинации фиксированных доз препарата BI 10773/ линаглиптин над монотерапией препаратом BI 10773 или линаглиптином.
подробнее| РКИ № | 454 от 27 октября 2011 г. |
| Препарат: | Техносфера® Инсулин |
| Разработчик: | МэннКайнд Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | МКС-TI-171 |
Продемонстрировать, что эффективность ингаляционного порошка Техносфера инсулин, применяемого с помощью ингалятора Gen2C в комбинации с базальным инсулином сопоставима с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином в отношении влияния на уровень гликированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 217 от 18 мая 2011 г. |
| Препарат: | ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое) (Инсулин деглюдек/лираглутид, ) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С, Дания |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 18 мая 2011 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2012 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN9068-3697 |
Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/лираглутид в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 196 от 28 апреля 2011 г. |
| Препарат: | МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия) |
| Разработчик: | Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед", Великобритания (представительство: Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия) |
| Протокол № | MK-0431-251 |
Изучение безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста (от 65 до 85 лет включительно) с СД2Т при неадекватном контроле гликемии (т. е. гемоглобин A1c [A1C] от 7,0 до 9,0 % включительно) диетой и физической нагрузкой
подробнее| РКИ № | 155 от 6 апреля 2011 г. |
| Препарат: | МК-3102 |
| Разработчик: | Merck&Co., Inc., США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 6 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон |
| Протокол № | 006-00 |
1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102
подробнее| РКИ № | 127 от 25 марта 2011 г. |
| Препарат: | HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Протокол № | LANTU_C_03680 (EAGLE) |
Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни.
подробнее| РКИ № | 118 от 18 марта 2011 г. |
| Препарат: | BI 10773 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ (Австрия), ул. Др. Берингер-Гассе 5-11, 1121, Австрия Адрес представительства в Российской Федерации: 119049, г. Москва, ул. Донская, 29/9, стр. 1 |
| Протокол № | 1245.49 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг 1 р/с и 25 мг 1 р/с), в сравнении с плацебо, при назначении пациентам с СД 2-го типа в дополнение к лечению инсулином в режиме множественных ежедневных инъекций в комбинации с метформином, либо без метформина.
подробнее| РКИ № | 42 от 20 декабря 2010 г. |
| Препарат: | BI 10773 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 17 января 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
| Протокол № | 1245.25 |
Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнее