| РКИ № | 225 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS) |
| Разработчик: | Интарсия Терапьютикс, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | ITCA 650-CLP-107а |
Основная цель Исследования 107 — получить данные о СС событиях, которые для проведения мета-анализа будут совмещены с данными о СС событиях в рамках других базовых исследований Фазы 3, чтобы продемонстрировать, что верхняя граница 95% доверительного интервала для коэффициента риска основных неблагоприятных сердечных событий (ОНСС) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию СД2 и, дополнительно, либо ITCA 650, либо контрольный препарат, рассчитанного исходя из времени до первого возникновения любого события, входящего в комбинированную конечную точку ОНСС1 (смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ], нефатальный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии), не превышает 1,8.
подробнее| РКИ № | 166 от 11 марта 2013 г. |
| Препарат: | AVE0010 (Ликсисенатид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC12626 |
Показать, что у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин ± метформином: -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин один раз в день (схема Базал плюс) по степени снижения уровня HbA1c через 26 недель. -ликсизенатид не уступает инсулину глулизин три раза в день (базально-болюсная терапия) по степени снижения уровня HbA1c или превосходит его по степени снижения массы тела через 26 недель.
подробнее| РКИ № | 136 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Сатиор (госоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
| Протокол № | SRX-1374-02 |
Исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 133 от 1 марта 2013 г. |
| Препарат: | Орлистат-Тева (Орлистат) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 января 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | CS-OR01-12 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.
подробнее| РКИ № | 405 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | ТАК-875 |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 22 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | TAK-875_306 |
Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнее| РКИ № | 344 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин (ВІ 10773) |
| Разработчик: | "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 1276.10 |
Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.
подробнее| РКИ № | 273 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Дибикор® (Таурин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | DKLS_11_10 |
Изучение эффективности и выявление ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата «Дибикор®», таблетки 500 мг
подробнее| РКИ № | 224 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амарил М® (Глимепирид – метформин) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | GLIMEТ_R_05823 (LEGEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 173 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | Субетта |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | MMH-SU-003 |
Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 1 типа
подробнее| РКИ № | 174 от 31 июля 2012 г. |
| Препарат: | Субетта |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | MMH-SU-004 |
Оценить клиническую эффективность и безопасностьСубетты в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа
подробнее