Вакула Ирина Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№PHS-ADHD-002-MEX-TAB

PHS-ADHD-002-MEX-TAB "Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА)

Пациентов: 417
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 60 от 7 февраля 2019 г.
Препарат: Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 февраля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия 115088 Москва, ул. Угрешская, д.2, стр.31, Россия
Протокол № №PHS-ADHD-002-MEX-TAB

Оценить эффективность и безопасность препарата Мексидол® у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.

подробнее
Завершено

№ P05898

50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Пациентов: 70
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 23 от 16 января 2013 г.
Препарат: SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик: «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № P05898

Сбор данных об эффективности долгосрочного лечения азенапином у детей и подростков (10-17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами биполярного расстройства I типа.

подробнее
Завершено

№ P06107

Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 22 от 16 января 2013 г.
Препарат: SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)
Разработчик: «Merck Sharp & Dohme Corp.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № P06107

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство, как минимум, одной дозы азенапина над плацебо у детей и подростков (от 10 до 17 лет) с маниакальными или смешанными эпизодами, вызванными биполярным расстройством I типа, определяемое на основании изменения общего показателя Шкалы Янга для оценки мании (Y-MRS) к 21-му дню исследования относительно значения исходного уровня.

подробнее
Завершено

№ R092670PSY3011

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Пациентов: 200
Организаций: 19
Исследователей: 21
РКИ № 258 от 20 августа 2012 г.
Препарат: R092670 (Палиперидона пальмитат)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № R092670PSY3011

Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении

подробнее
Завершено

№2011-ПАН-01

2011-ПАН-01 "Проспективное многоцентровое сравнительное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пантогам, таблетки 250 мг, в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 197 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Пантогам® (Гопантеновая кислота)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № №2011-ПАН-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.

подробнее
Завершено

№ P05896

8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией», (Gemini-S8)

Пациентов: 120
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 116 от 17 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Разработчик: Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № № P05896

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.

подробнее
Завершено

№ P05897

26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Пациентов: 100
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 112 от 16 марта 2011 г.
Препарат: Азенапин
Разработчик: Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол № № P05897

Изучение безопасности и эффективности азенапина при длительном лечении подростков с шизофренией

подробнее