Булычева Елена Сергеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

84749

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами

Пациентов: 296
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 280 от 24 мая 2017 г.
Препарат: Эстрадиол
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 мая 2017 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № 84749

Оценка эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/дозау женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами

подробнее
Завершено

80299

Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, производства «Одиссея Фарма СПРЛ», Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® («Байер ОЙ», Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов

Пациентов: 312
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 348 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Донасерт (Левоноргестрел)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 декабря 2018 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № 80299

Изучение эффективности и безопасности препарата Донасерт в сравнении с препаратом Мирена® при лечении пациенток с идиопатической меноррагией.

подробнее
Завершено

MIT-Es0001-C301

Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона

Пациентов: 343
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 214 от 28 марта 2016 г.
Препарат: эстетрол /дроспиренон
Разработчик: Эстетра СПРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № MIT-Es0001-C301

Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно

подробнее
Завершено

000071

Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 2
РКИ № 335 от 20 июня 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № 000071

Оценка иммуногенности FE 999049 и ГОНАЛА-Ф на основании наличия антител против ФСГ и их нейтрализующей способности у женщин, проходящих повторные циклы контролируемой стимуляции яичников

подробнее
Завершено

000004

Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 1
РКИ № 254 от 15 мая 2014 г.
Препарат: FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Разработчик: Ферринг Фармасьютикалс А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № 000004

Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.

подробнее
Завершено

AMP001

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол

Пациентов: 800
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Contraceptive Efficacy & Safety of Phexxi™ (Previously Known as Amphora) Gel Compared to Conceptrol Vaginal Gel
РКИ № 792 от 20 марта 2012 г.
Препарат: AMP001 (Гель Амфора)
Разработчик: Эвофем, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство Партнерства с ограниченной ответственностью Конженикс ЛЛП, Великобритания (107045, Россия, Москва, Последний переулок, дом 6, строение 1 Москва, 107045, Россия, Великобритания
Протокол № AMP001

Определить контрацептивную эффективность, приемлемость применения и безопасность геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®.

подробнее