Бубнова Наталья Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CL3-05682-109

Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 375
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 420 от 15 августа 2018 г.
Препарат: S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2018 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № № CL3-05682-109

Оценка эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен

подробнее
Завершено

№ LEX-209

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери

Пациентов: 110
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Octaplex, a Four-factor Prothrombin Complex Concentrate (4F-PCC) and Beriplex® P/N (Kcentra) for the Reversal of Vitamin K Antagonist (VKA) Induced Anticoagulation in Patients Needing Urgent Surgery With Significant Bleeding Risk.
РКИ № 84 от 15 февраля 2017 г.
Препарат: Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № LEX-209

Сравнительная оценка эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса Октаплекс и Бериплекс® П/Н, применяемых для купирования антикоагуляции

подробнее
Проводится

№NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0

NeoFoot DiabTrial - 10-2014 «Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата «Неоваскулген®» лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг», производитель ФГБУ «НМИЦ гематологии» МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы

Пациентов: 99
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 737 от 17 октября 2016 г.
Препарат: Неоваскулген®
Разработчик: ООО "НекстГен"
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ПАО "Институт Стволовых Клеток Человека", 129110 г. Москва, Олимпийский пр-т. д. 18/1, Россия
Протокол № №NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0

Оценка безопасности и эффективности применения препарата Неоваскулген® у пациентов с синдромом диабетической стопы

подробнее
Завершено

№VENARUS-02-2016

VENARUS-02-2016 "Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата «Венарус®» (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) 1000 мг в сравнении с препаратом «Венарус®» (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) 500 мг

Пациентов: 178
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 513 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Венарус® (гесперидин+диосмин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 15 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № №VENARUS-02-2016

Доказать терапевтическую эквивалентность препарата «Венарус®» 1000 мг при приеме один раз в день и препарата «Венарус®» 500 мг при приеме два раза в день

подробнее
Завершено

№ VENARUS-01-2016

Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата «Венарус®» (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) 500 мг в сравнении с препаратом «Детралекс®» («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) 500 мг

Пациентов: 226
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 411 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Венарус® (гесперидин+диосмин)
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 июня 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № VENARUS-01-2016

Изучить сравнительную эффективность применения препарата «Венарус®» 500 мг и препарата «Детралекс®» 500 мг».

подробнее
Завершено

№ 3-001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

Пациентов: 140
Организаций: 19
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Phase 3 Safety and Efficacy Study of ART-123 in Subjects With Severe Sepsis and Coagulopathy
РКИ № 13 от 19 января 2015 г.
Препарат: ART-123
Разработчик: «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 15 августа 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 3-001

Оценка безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией

подробнее
Проводится

№ KKL182014

Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ)

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 638 от 14 ноября 2014 г.
Препарат: Флебавен® (Гесперидин + Диосмин)
Разработчик: ООО "КРКА-РУС"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол № № KKL182014

Сравнить эффективность и переносимость исследуемого препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими ХЗВ.

подробнее
Завершено

№№ CJ0100300

CJ01003003 "Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями

Пациентов: 300
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 449 от 11 августа 2014 г.
Препарат: TD-1792
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №№ CJ0100300

Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.

подробнее
Завершено

№CL3-05682-107

CL3-05682-107 "Исследование клинической приемлемости микронизированной очищенной флавоноидной фракции с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией с дозировкой 500 мг, 2 таблетки в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 130
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 601 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Дафлон (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-05682-107

Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата Дафлон® с дозировкой 1000 мг, одна таблетка в день, и его эффективности для пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен.

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-105

Исследование клинической сопоставимости Дафлона® 1000 мг в форме суспензии для приема внутрь, одно саше в день, и Дафлона® 500 мг в виде 2 таблеток в день, после восьми недель лечения пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ). Международное, мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 400
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 540 от 28 августа 2013 г.
Препарат: Дафлон® (S05682)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-05682-105

Цель клинического исследования: продемонстрировать, что Дафлон® 1000 мг (один раз в день) не уступает Дафлону® 500 мг (2 таблетки в день) по своей клинической эффективности, а именно по уменьшению дискомфорта в ногах, который оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см после 8 недель лечения пациентов с ХЗВ.

подробнее