| РКИ № | 90 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 54767414MMY3010 |
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
подробнее| РКИ № | 236 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Гидроксикарбамид-ЛЭНС |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | №11/11 версия 1 от 15.12.2011 |
Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа
подробнее| РКИ № | 147 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Бартизар® (Бортезомиб) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | № KI/0112-6 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
подробнее| РКИ № | 62 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Верозомиб (Бортезомиб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | №08/11 |
Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).
подробнее| РКИ № | 403 от 10 октября 2011 г. |
| Препарат: | PS-341 (Бортезомиб) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | BZ 01-10 |
Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД
подробнее