Бессмельцев Станислав Семенович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

Пациентов: 65
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 90 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 54767414MMY3010

Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

подробнее
Завершено

№ 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия, произведено ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Гидреа, капсулы 500 мг («Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 236 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид-ЛЭНС
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 11/11 версия 1 от 15.12.2011

Оценить биодоступность, фармакокинетику и безопасность препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС, капсулы 500 мг в сравнении с препаратом Гидреа

подробнее
Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 147 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее
Завершено

№ 08/11

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Пациентов: 80
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 62 от 22 мая 2012 г.
Препарат: Верозомиб (Бортезомиб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол № № 08/11

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).

подробнее
Завершено

№ BZ 01-10

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «БОРТЕЗОМИБ» (ТЕВА, Израиль) и препарата «Велкейд» (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 403 от 10 октября 2011 г.
Препарат: PS-341 (Бортезомиб)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2011 г.
Окончание: 1 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № № BZ 01-10

Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД

подробнее