| РКИ № | 531 от 22 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Долутегравир (GSK1349572, DTG) |
| Разработчик: | ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ING117175 |
Оценить безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.
подробнее| РКИ № | 490 от 26 августа 2014 г. |
| Препарат: | Гидрасек® (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия |
| Протокол № | № М13-290 |
Эффективность, переносимость и безопасность препарата Гидрасек® у пациентов с острой диареей
подробнее| РКИ № | 219 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | VM-1500 |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №HIV-VM1500-04 |
Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)
подробнее| РКИ № | 218 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | MK-0518 (Ралтегравир) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №292-00 |
1.Оценить антиретровирусную активность ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании доли пациентов, у которых к Неделе 48 будут достигнуты уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. 2.Оценить иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, на основании динамики количества CD4-лимфоцитов от исходных значений к Неделе 48. 3.Оценить антиретровирусную активность и иммунологический эффект ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем измерения следующих параметров на Неделе 96: • Доля пациентов, у которых достигаются уровни РНК ВИЧ-1 ниже 40 копий на миллилитр. • Динамика количества CD4-лимфоцитов от исходных значений. 4.Оценить безопасность и переносимость ралтегравира в новой лекарственной форме в дозе 1200 мг один раз в сутки, по сравнению с ралтегравиром по 400 мг 2 раза в сутки, в каждом случае – в комбинации с препаратом ТРУВАДА™, путем анализа совокупных данных безопасности к Неделе 48 и к Неделе 96.
подробнее| РКИ № | 187 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | АВР-560 |
| Разработчик: | ООО "МИП-11" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 8 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HCV-AVR560-02 |
Оценить безопасность многократных возрастающих доз АВР-560 при монотерапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, ранее не получавших лечения
подробнее| РКИ № | 736 от 29 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гепатера", 119180, Москва г, Полянка Б. ул, дом № 7/10, строение 3, помещение 2, комн.17, ~ |
| Протокол № | № MYR201 |
Первичная цель: • Оценка терапевтического эффекта препарата Мирклудекс Б у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В по критерию изменения уровня HBsAg в сравнении с препаратом энтекавир, выраженного в виде доли пациентов с HBsAg ответом на 12 неделе терапии. Вторичные цели: • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBsAg ответом на 24 неделе терапии. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с HBV ДНК ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с биохимическим ответом на терапию. • Оценка эффективности препарата Мирклудекс Б в сравнении с препаратом энтекавир по критерию доли пациентов с сссDNA ответом на терапию. • Оценка фармакокинетического профиля препарата Мирклудекс Б. • Оценка иммуногенности препарата Мирклудекс Б. • Оценка безопасности и переносимости терапии препаратом Мирклудекс Б.
подробнее| РКИ № | 592 от 24 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI452-016 |
Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или
подробнее| РКИ № | 549 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Нарлапревир |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | № CJ05013008 |
Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350)) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-236-0128 |
Оценка эффективности лечения по схеме элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат в сравнении со схемой атазанавир, усиленный ритонавиром, плюс эмтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат при применении у ВИЧ-1-инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии. Под эффективностью понимается РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл через 48 недель.
подробнее| РКИ № | 118 от 22 февраля 2013 г. |
| Препарат: | ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333 |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M13-961 |
Сравнить безопасность применения комбинированной терапии АВТ-450 с ритонавиром и АВТ-267 (ABT-450/r/ABT-267) совместно с АВТ-333 с и без Рибавирина в течение 12 недель и продемонстрировать, что терапия ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 не менее эффективна, чем применение ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 совместно с рибавирином. А также сравнить изменение уровня гемоглобина, уровень быстрого вирусологического ответа, вирусологического ответа в конце лечения и процент пациентов с нормализацией уровня АЛТ в разных группах.
подробнее