| РКИ № | 28 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №AI452-021 |
Сравнить эффективность терапии Лямбда/RBV/DCV по сравнению с терапией альфа-2а/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией ВГС ГТ-1b, определенную с учетом доли пациентов, достигших УВО12 к 12 Неделе наблюдения после терапии.
подробнее| РКИ № | 32 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | MK-1439 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя компания «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №007 |
Оценить безопасность и переносимость МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель; оценить антиретровирусную активность МК-1439 в исследуемых дозах по сравнению с Эфавиренцем, каждый в сочетании с Трувадой®, в течение 24 недель по проценту пациентов с уровнем РНК ВИЧ <40 копий/мл на Неделе 24
подробнее| РКИ № | 1 от 10 января 2013 г. |
| Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № ML28281 |
Оценить значение количественного определения HBsAg по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В
подробнее| РКИ № | 402 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № AI452017 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а
подробнее| РКИ № | 375 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Гепапрот |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
| Протокол № | № XR 111 VIR 26092012/01 |
Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом Гепапрот у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнее| РКИ № | 305 от 6 сентября 2012 г. |
| Препарат: | НеоГеп® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
| Протокол № | № НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г. |
Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом НеоГеп лиофилизат у пациентов с токсическим поражением печени
подробнее| РКИ № | 299 от 4 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №AI447029 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Асунапревиром и Даклатасвиром плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин, определяемой на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения через 12 недель после курса лечения
подробнее| РКИ № | 257 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, ИНСИВО) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №VX-950HPC3005 |
Предоставление телапревира пациентам с вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом C генотипа 1 на фоне тяжелого фиброза или компенсированного цирроза, если пациенты не отвечают критериям отбора для участия в каком-либо из продолжающихся на данный момент клинических исследований телапревира; кроме того целью является сбор данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином в этой популяции.
подробнее| РКИ № | 231 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Мирклудекс Б (Myrcludex B) |
| Разработчик: | ООО "Гепатера" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № MYR201 |
Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
подробнее| РКИ № | 22 от 11 мая 2012 г. |
| Препарат: | MK-3034 (Боцепревир) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 11 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | №P07755 |
Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R.
подробнее