Амелина Ольга Александровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NM-ARI-231

Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО «НейроМакс», Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией

Пациентов: 630
Организаций: 38
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov 12-Month Efficacy and Safety of Diepalrestat in Adults With Diabetic Peripheral Neuropathy, a DB, Placebo-Controlled Study
РКИ № 459 от 14 августа 2014 г.
Препарат: BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 20 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~
Протокол № № NM-ARI-231

Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

подробнее
Завершено

№EMR200166-001

EMR200166-001 "Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 99
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 113 от 13 марта 2014 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Мерк КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 13 марта 2013 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №EMR200166-001

Основная задача данного исследования заключается в том, чтобы оценить влияние 20-недельного внутрикожного (в/к) применения препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A), доза которого будет увеличиваться с интервалом в 2 недели до 800 мкг, на результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) в 1,5T, которые будут сравниться с результатами исходного контрольного этапа, не предусматривающего применение лекарственных препаратов, при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РС).

подробнее
Завершено

№LAQ-MS-305

LAQ-MS-305 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Пациентов: 530
Организаций: 31
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov The Efficacy, Safety, and Tolerability of Laquinimod in Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 3 от 10 января 2013 г.
Препарат: Лаквинимод
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Израиль
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №LAQ-MS-305

Оценить эффективность, безопасность и переносимость суточной дозы лаквинимода 0,6 мг и 1,2 мг в сравнении с плацебо у пациентов с РРРС.

подробнее
Завершено

№ RUS-TYS-11-10158

Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Пациентов: 125
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Natalizumab (BG00002, Tysabri®) in Russian Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 472 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: (Натализумаб, Тизабри)
Разработчик: Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RUS-TYS-11-10158

Оценить безопасность и переносимость натализумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ ATX-MS-1467-002

Исследование безопасности и проверки гипотезы применения препарата ATX-MS-1467 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: открытое исследование с восходящей титрацией дозы на пяти уровнях и с использованием двух путей введения (внутрикожно и подкожно)

Пациентов: 95
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov ATX-MS-1467 in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
РКИ № 265 от 13 июля 2011 г.
Препарат: ATX-MS-1467
Разработчик: Апитоп Технолоджи (Бристоль) Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июля 2011 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № ATX-MS-1467-002

Оценить безопасность и переносимость ATX-MS-1467, назначаемого посредством внутрикожной или подкожной инъекции каждые две недели, пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее