Алпенидзе Диана Нодариевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

NN9536-4373

Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 150
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov STEP 1: Research Study Investigating How Well Semaglutide Works in People Suffering From Overweight or Obesity
РКИ № 169 от 12 апреля 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9536-4373

Изучение эффективности и безопасности семаглутида у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Завершено

EFC 14867 (SOTA- EMPA)

26-недельное рандомизированное двойное слепое контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сотаглифлозин в сравнении с препаратом Эмпаглифлозин и плацебо у пациентов с диабетом 2 типа, имеющих неадекватный гликемический контроль при применении ингибитора дипептидилпептидазы 4 (ДПП4(i)) с или без приема Метформина

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 662 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC 14867 (SOTA- EMPA)

Продемонстрировать превосходство сотаглифлозина 400 мг над плацебо по критерию снижения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) к Неделе 26 у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа (СД2Т) на фоне приема ДПП4(i) с метформином и без метформина

подробнее
Завершено

CLIK066X2204

12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Effect of LIK066 on Reduction of Fatty Content in Livers of Obese Patients
РКИ № 646 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: LIK066
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLIK066X2204

Изучение по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

LISPRO25-IM

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) у больных с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Lispro Biphasic 25 Compared to Humalog® Mix 25 in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 644 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: Инсулин Лизпро двухфазный 25
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № LISPRO25-IM

Изучение не худшей иммуногенности препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 у больных с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

URI-LYSSPR-01

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Пациентов: 250
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 516 от 29 сентября 2017 г.
Препарат: ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)
Разработчик: АО «Босналек»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2017 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № URI-LYSSPR-01

Оценить эффективность препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани.

подробнее
Завершено

EFC 14837 (SOTA-CKD3)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек

Пациентов: 150
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 498 от 19 сентября 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC 14837 (SOTA-CKD3)

Оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне умеренного нарушения функции почек

подробнее
Завершено

EFC15166 (SOTA-CKD4)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 496 от 18 сентября 2017 г.
Препарат: Сотаглифлозин (SAR439954)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC15166 (SOTA-CKD4)

Оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек

подробнее
Завершено

EFC 15081

6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности» (GEMELLI 1)

Пациентов: 26
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 460 от 29 августа 2017 г.
Препарат: Инсулин аспарт (SAR341402)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2017 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC 15081

Продемонстрировать по крайней мере равную эффективность SAR341402 по сравнению с НовоЛог/НовоРапид с точки зрения изменения уровня HbA1c на неделе 26 по сравнению с исходным у пациентов с сахарным диабетом типа 2 или 2, также применяющих Лантус

подробнее
Завершено

DRI13940

26-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозоопределяющее исследование 2 фазы по оценке безопасности и эффективности SAR425899 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of SAR425899 in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 39 от 26 января 2017 г.
Препарат: SAR425899
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 26 января 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № DRI13940

Изучить зависимость степени контроля гликемии при лечении SAR425899 от его дозы по сравнению с плацебо на основании изменений содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c) через 26 недель по сравнению с исходным.

подробнее
Завершено

NN9535-4269

SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Placebo as add-on to SGLT-2i in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 14 от 17 января 2017 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4269

Сравнить эффективность семаглутида/плацебо в качестве дополнительной терапии к ингибитору НГЛТ-2 ± метформин или СМ в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее